Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Rocuronium 10 mg
Laboratoire Aguettant
M03AC09
Solution injectable en seringue préremplie
Voie intraveineuse
Rocuronium Bromide
CTI Extended: 661650-01
Commercialisé: Non
2023-07-27
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROCURONIUM BROMIDE AGUETTANT_ _10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE bromure de rocuronium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.- - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rocuronium bromide Aguettant_ _et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rocuronium bromide Aguettant_ _? 3. Comment utiliser Rocuronium bromide Aguettant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Rocuronium bromide Aguettant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM BROMIDE AGUETTANT_ _ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Rocuronium bromide Aguettant est un _myorelaxant _utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans_. _ Les myorelaxants sont utilisés pendant une intervention chirurgicale pour faciliter l’anesthésie générale. Lors d’une intervention chirurgicale, vos muscles doivent être complètement relâchés. Cela permet au chirurgien d’opérer plus facilement. Normalement, les nerfs envoient des signaux à vos muscles. Rocuronium bromide Aguettant peut temporairement bloquer ces signaux, ce qui entraîne un relâchement de vos muscles. Comme ce relâchement touche également les muscles nécessaires à la respiration, vous serez assisté(e) par une respiration artificielle, jusqu’à ce que vous puissiez de nouveau respirer par vous-même. Durant l’intervention chirurgicale, l’effet du myorelaxant sera surveillé en permanence et, si cela s’avère nécessaire, des Lestu allt skjalið
1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rocuronium bromide Aguettant 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 10 mg de bromure de rocuronium. Chaque seringue préremplie de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide, incolore à jaunâtre-brun pâle. pH 3,8 – 4,2 Osmolalité : 270 – 330 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rocuronium bromide Aguettant est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, comme adjuvant de l’anesthésie générale afin de faciliter l’intubation trachéale au cours d’une induction de routine et obtenir un relâchement musculaire général au cours des interventions chirurgicales. Chez l’adulte, Rocuronium bromide Aguettant est également utilisé pour faciliter l'intubation trachéale pendant une induction en séquence rapide et comme adjuvant dans les unités de soins intensifs pour faciliter l'intubation trachéale et la ventilation mécanique pour une utilisation de courte durée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Comme les autres agents de blocage neuromusculaire, Rocuronium bromide Aguettant ne doit être administré que par un médecin expérimenté familiarisé avec l’action et l’utilisation de ces médicaments ou sous sa surveillance. Comme les autres agents de blocage neuromusculaire, la posologie de Rocuronium bromide Aguettant doit être déterminée individuellement, en étant adaptée à chaque patient. La détermination de la posologie doit tenir compte de la méthode d’anesthésie utilisée, de la durée présumée de l’intervention chirurgicale, de la méthode de sédation employée et de la durée présumée de la ventilation mécanique, des interactions éventuelles avec d’autres médicaments administrés de manière concomitante et de l’état du patient. L’utilisation d’une technique de surveillan Lestu allt skjalið