Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Vaia S.A. (8129621)
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-12-19
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86699.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan Vaia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Vaia beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Vaia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Vaia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN VAIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten genannt werden. Rizatriptan ist ein Arzneimittel gegen Migräne, das Ihnen der Arzt zur Behandlung der Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls verschrieben hat. Nehmen Sie es keinesfalls zur Vorbeugung eines Anfalls ein. Rizatriptan Vaia ist für Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren angezeigt. Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während der Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan lässt die Blutgefäße, welche das Gehirn umgeben, abschwellen. - 2 - - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN VAIA BEACHTEN? Lestu allt skjalið
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86699.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten _ Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15 mg Sorbitol (E420) _Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten _ Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 10 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 30 mg Sorbitol (E420) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. _Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „RZ5“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite sowie mit einem Durchmesser von ca. 7,9 mm. _Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „RZ10“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite sowie mit einem Durchmesser von ca. 10,0 mm. - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeines Rizatriptan Vaia sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Rizatriptan Vaia Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden. Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung verpackt. Die Blisterpackung sollte mit trockenen Händen geöffnet werden. Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt werden kann. Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüss Lestu allt skjalið