Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

Vaia S.A. (8129621)

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-19

Gebrauchsinformation

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86699.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Vaia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Vaia beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Vaia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Vaia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN VAIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten genannt werden.
Rizatriptan ist ein Arzneimittel gegen Migräne, das Ihnen der Arzt
zur Behandlung der
Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls verschrieben hat. Nehmen Sie es
keinesfalls
zur Vorbeugung eines Anfalls ein.
Rizatriptan Vaia ist für Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren
angezeigt.
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen
während der Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan lässt
die Blutgefäße,
welche das Gehirn umgeben, abschwellen.
- 2 -
- 3 -
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN VAIA BEACHTEN?

Fachinformation

- 2 -
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86699.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten _
Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15 mg Sorbitol (E420)
_Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten _
Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 30 mg Sorbitol (E420)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Rizatriptan Vaia 5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und der
Prägung „RZ5“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf
der anderen Seite sowie
mit einem Durchmesser von ca. 7,9 mm.
_Rizatriptan Vaia 10 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und der
Prägung „RZ10“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf
der anderen Seite sowie
mit einem Durchmesser von ca. 10,0 mm.
- 2 -
- 3 -
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
Rizatriptan Vaia sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan Vaia Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit
eingenommen zu
werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung verpackt. Die
Blisterpackung sollte mit
trockenen Händen geöffnet werden. Die Schmelztablette sollte auf die
Zunge gelegt
werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt
werden kann.
Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen
keine Flüss