RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC númer:

N02CC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Samsetning:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

2 comprimidos; 6 comprimidos

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Rizatriptán

Vörulýsing:

RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG,2 comprimidos - 108411001 - 322831007 - 51101000140105; RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos - 108411001 - 322831007 - 51111000140108

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2018-01-30

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rizatriptán Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Tillomed
3. Cómo tomar Rizatriptán Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT1B/1D.
Rizatriptán Tillomed se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos. No lo use
para prevenir una crisis.
Tratamiento con Rizatriptán:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN TILLOMED
NO TOME RIZATRIPTÁN TILLOMED:
-
si es alérgico a rizatriptán benzoato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
tiene
presión
arterial
alta
moderadamente
grave,
grave,
o
leve
que
no
está
controlada
con
la
medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón.
-
tiene problemas graves de hígado

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 14,530 mg de benzoato de
rizatriptán (equivalentes a 10 mg de
rizatriptán).
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 2,0 mg de aspartamo (E
951) y 91,620 mg de manitol (E 421)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Comprimidos de color blanco con caras planas, redondos y con bordes
biselados, marcados con “HP” en
una cara y “239” en la otra cara del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Rizatriptán Tillomed no debe utilizarse profilácticamente.
No es preciso tomar Rizatriptán Tillomed comprimidos bucodispersables
con agua.
Debe indicarse a los pacientes que no saquen el comprimido del
blíster hasta inmediatamente antes de la
administración. Deberá entonces sacarse el comprimido
bucodispersable del blíster con las manos secas y
depositarse en la lengua, donde se disolverá y tragará con la
saliva.
Rizatriptan Tillomed también está disponible en comprimidos.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las
que no se dispone de líquidos, o para
evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar a la
ingestión de comprimidos con líquidos.
Posología
_Adultos a partir de 18 años de edad _
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones_: Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis, deben respetarse los límites
de administración indicados