Rizatriptan Sumar Pharma (Rizatriptan ratiopharm) Munndreifitafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Rizatriptanum benzóat

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N02CC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rizatriptanum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Munndreifitafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

149833 Stakskammtaþynna OPA/ál/PVC ál-stakskammta þynnum með rifgötum, í öskjum V0621

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2013-03-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIZATRIPTAN SUMAR PHARMA 10 MG MUNNDREIFITÖFLUR
rizatriptan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Rizatriptan Sumar Pharma og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rizatriptan Sumar Pharma
3.
Hvernig nota á Rizatriptan Sumar Pharma
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rizatriptan Sumar Pharma
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RIZATRIPTAN SUMAR PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Rizatriptan Sumar Pharma er í flokki lyfja sem nefnast sértæk 5-HT
1B/1D
viðtakaörvandi efni.
Rizatriptan Sumar Pharma er notað til að meðhöndla mígreniköst,
með eða án fyrirboða.
Rizatriptan Sumar Pharma er notað til að meðhöndla höfuðverk
vegna mígrenikasta hjá fullorðnum.
Meðferð með Rizatriptan Sumar Pharma:
Dregur úr þani blóðæða sem umlykja heilann. Æðaþensla veldur
höfuðverknum sem tengist
mígrenikasti.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIZATRIPTAN SUMAR PHARMA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA RIZATRIPTAN SUMAR PHARMA
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir rizatriptani eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rizatriptan Sumar Pharma 10 mg munndreifitöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 10 mg munndreifitafla inniheldur 14,53 mg af rizatriptanbenzóati
(sem samsvarar 10 mg af
rizatriptani).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 10 mg munndreifitafla inniheldur 2,0 mg af aspartami.
Hver 10 mg munndreifitafla inniheldur 110,2 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munndreifitafla.
Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með
skábrúnum, u.þ.b. 8,0 mm í þvermál með ´IZ´
greypt í aðra hliðina og ´10´ í hina hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bráð meðferð við höfuðverk tengdum mígreniköstum, með eða
án fyrirboða hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, 18 ára og eldri_
Ráðlagður skammtur er 10 mg.
_Endurteknir skammtar: _
Að minnsta kosti tvær klukkustundir skulu líða á milli skammta,
aldrei skal
taka meira en 2 skammta á sólarhring.
-
_ef höfuðverkur kemur aftur innan sólahrings: _
Ef höfuðverkur kemur aftur eftir að upphaflega
höfuðverkjakastið er horfið, má taka einn skammt til viðbótar.
Fyrrgreindar takmarkanir á skömmtum
skulu hafðar í huga.
-
_ef svörun fæst ekki: _
Áhrif annars skammts á höfuðverk, sem ekki hefur látið undan
fyrsta
skammti, hafa ekki verið rannsökuð með samanburðarrannsóknum.
Því skal ekki taka annan skammt
við sama höfuðverkjakasti ef engin svörun hefur fengist við
fyrsta skammti.
2
Klínískar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem ekki svara
meðferð við höfuðverkjakasti geta samt
svarað meðferð við síðari höfuðverkjaköstum.
Sumum sjúklingum ætti að gefa minni skammt (5 mg) af rizatriptan,
það á einkum við um
eftirfarandi sjúklingahópa:
-
sjúklinga sem eru á meðferð með propranololi. Að minnsta kosti
tvær klukkustundir skulu
líða á milli inntöku propranolols og rizatriptans (sjá kafla
4.5).
-
sjúklinga með væga eða miðlungi mikla skerðingu �