Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-12-01
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86244.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rizatriptan JUTA 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan JUTA 10 mg beachten? 3. Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN JUTA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan JUTA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten genannt werden. Rizatriptan JUTA wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet. - 2 - - 3 - Behandlung mit Rizatriptan JUTA: Rizatriptan JUTA verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben. Diese Schwellung führt zu den Kopfschmerzen während der Migräneattacke. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN JUTA 10 MG BEACHTEN? RIZATRIPTAN JUTA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Lestu allt skjalið
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86244.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil: 15 mg Sorbitol _Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend 10 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil: 30 mg Sorbitol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung „RZ5“ auf der einen und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. _Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung „RZ10“ auf der einen und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeines Rizatriptan JUTA sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Rizatriptan JUTA braucht nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden. Die Schmelztablette ist in einer Aluminium-Blisterpackung verpackt. Die Patienten sollten angeleitet werden, die Schmelztablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung zu entnehmen. Die Schmelztablette sollte mit trockenen Händen aus der Blisterpackung entnommen und auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluck Lestu allt skjalið