Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-01

Gebrauchsinformation

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86244.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rizatriptan JUTA 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan JUTA 10 mg beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN JUTA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan JUTA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten genannt werden.
Rizatriptan JUTA wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall
bei Erwachsenen angewendet.
- 2 -
- 3 -
Behandlung mit Rizatriptan JUTA:
Rizatriptan JUTA verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das
Gehirn umgeben.
Diese Schwellung führt zu den Kopfschmerzen während der
Migräneattacke.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN JUTA 10 MG
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN JUTA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Fachinformation

- 2 -
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Bundesministeriums für Gesundheit
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86244.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend
5 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 15 mg Sorbitol
_Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend
10 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 30 mg Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan JUTA 5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten sowie der
Prägung „RZ5“ auf der einen und der Prägung „>“ auf der
anderen Seite.
_Rizatriptan JUTA 10 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten sowie der
Prägung „RZ10“ auf der einen und der Prägung „>“ auf der
anderen Seite.
- 2 -
- 3 -
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
Rizatriptan JUTA sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan JUTA braucht nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden.
Die Schmelztablette ist in einer Aluminium-Blisterpackung verpackt.
Die Patienten
sollten angeleitet werden, die Schmelztablette erst unmittelbar vor
der Einnahme aus
der Blisterpackung zu entnehmen. Die Schmelztablette sollte mit
trockenen Händen
aus der Blisterpackung entnommen und auf die Zunge aufgelegt werden,
wo sie sich
auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluck