Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
B05BB01
Raztopina za infundiranje
parenteralno
plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
elektroliti
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Sodium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL006659/2 02.10.2009 – Updated: 11.02.2010 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringerjeva raztopina Krka 3. Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Krka 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Količinsko razmerje elektrolitov v raztopini, ki jo nadzorovano uvajamo skozi iglo v žilo neposredno v kri (infuzijska raztopina), ustreza potrebam organizma in omogoča široko uporabo te raztopine. Z Ringerjevo raztopino nadomeščamo izgubo zunajcelične tekočine in osnovnih elektrolitov v primerih, ko nadomeščanje rdečih krvničk (eritrocitov) ni potrebno. Ringerjeva raztopina je namenjena za začasno nadomeščanje telesne tekočine in elektrolitov (hipotonična in izotonična dehidracija) pri šoku, nenadnem omaganju krvnih obtočil s padcem krvnega tlaka in pomanjkanjem kisika v možganih (kolaps), opeklinah, omrzlinah, pogostem bruhanju, driskah ter močno povečani količini alkalnih snovi v krvi z zmanjšano količino kloridnih ionov (metabolična alkaloza s hipokloridemijo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA NE SMETE PREJEMATI: - če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev klorid, kalijev klorid in kalcijev klorid dihidrat ali katerokoli sestavino zdravila Ringerjeva raztopina Krka, - pri preobremenitvi organizma s tekočin Lestu allt skjalið
1.3.1 Sodium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL006660/2 02.10.2009 – Updated: 11.02.2010 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Ringerjeva raztopina Krka raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 8,6 g natrijevega klorida, 0,3 g kalijevega klorida in 0,335 g kalcijevega klorida dihidrata (kar ustreza 147 mmol natrijevih ionov, 4 mmol kalijevih ionov, 2,3 mmol kalcijevih ionov in 156 mmol kloridnih ionov). 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 8,6 mg natrijevega klorida, 0,3 mg kalijevega klorida in 0,335 mg kalcijevega klorida dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Raztopina za infundiranje je brezbarvna, bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Začasno nadomeščanje telesne tekočine in elektrolitov (hipotonična in izotonična dehidracija) pri šoku, kolapsu, opeklinah, omrzlinah, pogostem bruhanju, driskah. - Metabolična alkaloza s hipokloridemijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _INTRAVENSKA INFUZIJA _ STAROST ODMERJANJE KAPALNA HITROST odrasli 14,3 ml/kg/24 h * (največ 1000 ml v 24 urah) 4,16 ml/min otroci glede na telesno maso Povprečno 3,12 ml/min do 3,64 ml/min * pri 70 kg težkem človeku 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov. - Hipervolemija. - Hiperkloridemija. - Hiperkalciemija. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI V primerjavi s plazmo ima ta infuzijska raztopina večjo koncentracijo kloridnih ionov, zato daljša uporaba ni priporočljiva. 1.3.1 Sodium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL006660/2 02.10.2009 – Updated: 11.02.2010 Page 2 of 5 Posebna previdnost je potrebna pri hudi ledvični in jetrni okvari, pri nezdravljeni hipertenziji, srčnem popuščanju, zlasti pri pljučnem edemu, pri perifernih edemih ter pri bolnikih, ki jemljejo kortikosteroide. Pri bolnikih z zvečanim tveganjem za srčno popuščanje in nastanek edemov je treba Lestu allt skjalið