Ringerjeva raztopina Krka raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

B05BB01

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Pot uporabe:

parenteralno

Enote v paketu:

plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

elektroliti

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Sodium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL006659/2
02.10.2009 – Updated: 11.02.2010
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringerjeva raztopina
Krka
3.
Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Krka
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Količinsko razmerje elektrolitov v raztopini, ki jo nadzorovano
uvajamo skozi iglo v žilo neposredno
v kri (infuzijska raztopina), ustreza potrebam organizma in omogoča
široko uporabo te raztopine. Z
Ringerjevo raztopino nadomeščamo izgubo zunajcelične tekočine in
osnovnih elektrolitov v primerih,
ko nadomeščanje rdečih krvničk (eritrocitov) ni potrebno.
Ringerjeva raztopina je namenjena za začasno nadomeščanje telesne
tekočine in elektrolitov
(hipotonična in izotonična dehidracija) pri šoku, nenadnem omaganju
krvnih obtočil s padcem krvnega
tlaka in pomanjkanjem kisika v možganih (kolaps), opeklinah,
omrzlinah, pogostem bruhanju, driskah
ter močno povečani količini alkalnih snovi v krvi z zmanjšano
količino kloridnih ionov (metabolična
alkaloza s hipokloridemijo).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEVA
RAZTOPINA KRKA
ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA KRKA NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev klorid, kalijev
klorid in kalcijev klorid dihidrat ali
katerokoli sestavino zdravila Ringerjeva raztopina Krka,
-
pri preobremenitvi organizma s tekočin

Lastnosti izdelka

1.3.1
Sodium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL006660/2
02.10.2009 – Updated: 11.02.2010
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Ringerjeva raztopina Krka raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 8,6 g natrijevega klorida,
0,3 g kalijevega klorida in 0,335 g
kalcijevega klorida dihidrata (kar ustreza 147 mmol natrijevih ionov,
4 mmol kalijevih ionov,
2,3 mmol kalcijevih ionov in 156 mmol kloridnih ionov).
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 8,6 mg natrijevega klorida, 0,3
mg kalijevega klorida in
0,335 mg kalcijevega klorida dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Raztopina za infundiranje je brezbarvna, bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Začasno nadomeščanje telesne tekočine in elektrolitov
(hipotonična in izotonična dehidracija)
pri šoku, kolapsu, opeklinah, omrzlinah, pogostem bruhanju, driskah.
-
Metabolična alkaloza s hipokloridemijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_INTRAVENSKA INFUZIJA _
STAROST
ODMERJANJE
KAPALNA HITROST
odrasli
14,3 ml/kg/24 h *
(največ 1000 ml v 24 urah)
4,16 ml/min
otroci
glede na telesno maso
Povprečno
3,12 ml/min do 3,64 ml/min
* pri 70 kg težkem človeku
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno
snov.
-
Hipervolemija.
-
Hiperkloridemija.
-
Hiperkalciemija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V primerjavi s plazmo ima ta infuzijska raztopina večjo koncentracijo
kloridnih ionov, zato daljša
uporaba ni priporočljiva.
1.3.1
Sodium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL006660/2
02.10.2009 – Updated: 11.02.2010
Page 2 of 5
Posebna previdnost je potrebna pri hudi ledvični in jetrni okvari,
pri nezdravljeni hipertenziji, srčnem
popuščanju, zlasti pri pljučnem edemu, pri perifernih edemih ter
pri bolnikih, ki jemljejo
kortikosteroide.
Pri bolnikih z zvečanim tveganjem za srčno popuščanje in nastanek
edemov je treba