Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina
REXER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - REXER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/12/1996 / Revocado 24/04/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REXER 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rexer y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rexer 3. Cómo tomar Rexer 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rexer 6. Información adicional 1. QUÉ ES REXER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rexer pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Rexer se utiliza para tratar la depresión. 2. ANTES DE TOMAR REXER NO TOME REXER • si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Rexer. En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Rexer. • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON REXER USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS Rexer no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Rexer a pacientes menores de 18 año Lestu allt skjalið
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Rexer 15 mg comprimidos recubiertos con película Rexer 30 mg comprimidos recubiertos con película Rexer 45 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Rexer 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película de Rexer 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película de Rexer 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Rexer 15 mg contiene 109 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido recubierto con película de Rexer 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido recubierto con película de Rexer 45 mg contiene 325 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de 15 mg: Oval, biconvexo, amarillo, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/3). El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido recubierto con película de 30 mg: Oval, biconvexo, rojo-pardo, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/5). El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido recubierto con película de 45 mg: Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/7). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 1 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporci Lestu allt skjalið