REXER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

REXER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - REXER 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1996 / Revocado 24/04/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

REXER 15 MG 
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
Mirtazapina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Rexer y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Rexer 
3. 
Cómo tomar Rexer 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Rexer 
6. Información 
adicional 

1. 
QUÉ ES REXER Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Rexer pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. 
Rexer se utiliza para tratar la depresión. 

2. 
ANTES DE TOMAR REXER 

NO TOME REXER 
• 
si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los
demás componentes de Rexer. 
En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar
Rexer. 
• 
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos 
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON REXER 

USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 
Rexer no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños
y adolescentes menores de 18 años 
porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en
pacientes menores de 18 años existe un 
mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación
suicida y hostilidad 
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e
irritación) cuando toman esta clase 
de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Rexer a
pacientes menores de 18 año

Ficha técnica

 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Rexer 15 mg comprimidos recubiertos con película 
Rexer

30 mg comprimidos recubiertos con película 
Rexer 45 mg comprimidos recubiertos con película 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película de Rexer 15 mg contiene 15
mg de mirtazapina. 
Cada comprimido recubierto con película de Rexer 30 mg contiene 30
mg de mirtazapina. 
Cada comprimido recubierto con película de Rexer 45 mg contiene 45
mg de mirtazapina. 

Excipientes: 
Cada comprimido recubierto con película de Rexer 15 mg contiene 109
mg de lactosa (como 
monohidrato). 
Cada comprimido recubierto con película de Rexer 30 mg contiene 217
mg de lactosa (como 
monohidrato). 
Cada comprimido recubierto con película de Rexer 45 mg contiene 325
mg de lactosa (como 
monohidrato). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

Comprimido recubierto con película de 15 mg: 
Oval, biconvexo, amarillo, ranurado y marcado con "Organon" en una
cara y un código en la otra 
(TZ/3). 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 
Comprimido recubierto con película de 30 mg: 
Oval, biconvexo, rojo-pardo, ranurado y marcado con "Organon" en una
cara y un código en la otra 
(TZ/5). 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 
Comprimido recubierto con película de 45 mg: 
Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una
cara y un código en la otra 
(TZ/7). 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de episodios de depresión mayor. 

1

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15
y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 
30 mg. 
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con 
una dosis adecuada debe proporci