RENALAMER 800 MG FILM TABLET, 180 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

sevelamer hidroklorür

Fáanlegur frá:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

V03AE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

sevelamer hydrochloride

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

sevelamer

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
KULLANMA TALİMATI
RENALAMER
800 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _Sevelamer_ _hidroklorür.

_YARDIMCI MADDELER: _ Tablet çekirdeğinde;
kolloidal silikon dioksit, stearik asit, talk,
mikrokristal selüloz, tablet kaplamasında; opadry II clear
(içeriği: polisorbat 80, talk,
polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol), opadry fx (içeriği:
mika-bazlı pearlescent
pigment, talk, polietilen glikol/makrogol, polivinil alkol, polisorbat
80)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RENALAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_RENALAMER_
_’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. _
_RENALAMER_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_RENALAMER_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RENALAMER
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RENALAMER; parlak, beyaz, oval, 90 veya 180 film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
2/7
RENALAMER etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Sevelamer
hidroklorür,
sindirim yolundaki yiyeceklerdeki fosfatı bağlar ve bu şekilde
kandaki fosfat seviyelerini
düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek
yetmezliği hastalarında
kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfat seviyesi
yükselir (doktorunuz bunu
hiperfosfatemi olarak adlandırac

Vara einkenni

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RENALAMER 800 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, parlak, oval tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RENALAMER, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir. RENALAMER, kalsiyum destekleyici
suplementleri, 1,25 dihidroksi
Vitamin D
3
veya analoglarından bir tanesini içeren multipl tedavi yaklaşımı
kapsamında
renal kemik hastalığının gelişimini kontrol etmek için
kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Başlangıç dozu: _
Fosfat
bağlayıcı
almayan
hastalar
için,
serum
fosfor
seviyeleri
baz
alınarak
önerilen
RENALAMER başlangıç dozu günlük 2,4 g veya 4,8 g’dır.
RENALAMER günde 3 kez
yemeklerle birlikte alınmalıdır.
FOSFAT BAĞLAYICILARI ALMAYAN HASTALARDA
SERUM FOSFAT SEVIYELERI
RENALAMER BAŞLANGIÇ DOZU
1,76-2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 1’er film tablet
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 2’şer film tablet
2 / 10
Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu
sağlamak için, serum fosfor
seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer RENALAMER dozu
verilmelidir.
Titrasyon ve idame tedavisi:
Serum fosfat düzeyleri yakından takip edilmelidir ve RENALAMER dozu,
serum fosfat
düzeyi 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) veya daha düşük değere ulaşacak
şekilde ayarlanmalıdır.
Serum fosfat seviyesi, stabil serum fosfat düzeylerine ulaşılana
kadar her iki ile üç haftada bir
ve daha sonra da düzenli olarak kontrol edilmelidir. Doz, gerekli
olduğunda iki haftalık
aralıklarda öğün başına 1 tablet artırılabilir veya
azaltılabilir. Titrasyon kılavuzu aşağıdaki
tabloda verilmektedir:
Doz titrasyon kılavuzu:
Serum fosfor