Reiseliquid Junior 24 mg Lösung zum Einnehmen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
30-09-2020

Virkt innihaldsefni:

DIMENHYDRINAT

Fáanlegur frá:

Pädia GmbH

ATC númer:

R06AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dimenhydrinate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2020-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
REISELIQUID JUNIOR 24 MG LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Reiseliquid Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reiseliquid Junior beachten?
3.
Wie ist Reiseliquid Junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reiseliquid Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REISELIQUID JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat ist der pharmazeutische Wirkstoff dieses Arzneimittels
und wirkt gegen die
Reisekrankheit.
Reiseliquid Junior wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 12
Jahren zur Vorbeugung
und Behandlung der Beschwerden bei Reisekrankheit (auf See, auf dem
Land oder in der Luft),
wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISELIQUID JUNIOR BEACHTEN?
REISELIQUID JUNIOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dimenhydrinat,
Diphenhydramin oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Porphyrie leiden (einer seltenen, normalerweise
erblichen Krankheit, bei
der eine große Menge des Blutfarbstoffs Porphyrin über den Stuhl und
den Harn
ausgeschieden wird).
-
wenn Sie unter Asthma-Krisen leiden
                                
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Vara einkenni

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reiseliquid Junior 24 mg Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosisflasche (6 ml) enthält:
Dimenhydrinat 24 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Amaranth 0,075 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat 1 mg/ml
Propylenglycol 150 mg/ml
Sucrose 650 mg/ml
Erdbeeraroma (enthält Benzylalkohol 0,15 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare rote Lösung zum Einnehmen mit Erdbeerduft und -geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Reisekrankheit (auf
See, auf dem Land oder in der
Luft), wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl bei
Kindern im Alter von 2 bis
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Immer die niedrigste wirksame Dosis verwenden.
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder von 2–6 Jahren:_ 12_–_24 mg Dimenhydrinat (3_–_6 ml).
Bei Bedarf die Dosisgabe alle 6_–_8
Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 75 mg Dimenhydrinat (18 ml)
in 24 Stunden darf unter
keinen Umständen überschritten werden.
_Kinder von 7_–_12 Jahren:_ 24–48 mg Dimenhydrinat (6–12 ml).
Bei Bedarf die Dosisgabe alle
6
‑
8 Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 150 mg Dimenhydrinat (36
ml) in 24 Stunden darf
unter keinen Umständen überschritten werden.
2
_Kinder unter 2 Jahren:_ Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei
Kindern unter 2 Jahren nicht
untersucht.
_Beeinträchtigte Leberfunktion:_ Eine Dosisreduktion ist
möglicherweise angezeigt (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Anweisungen für die richtige Verabreichung des Arzneimittels
-
Zum Öffnen der Flasche die Kappe abschrauben.
-
Die erforderliche Menge mithilfe des Messbechers verabreichen.
-
Nach jedem Gebrauch den verbleibenden Inhalt der Flasche entsorgen.
Es ist ratsam, die erste Dosis mindestens eine halbe Stunde
(vorzugsweise 1–2 Stunden) vor

                                
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