País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMENHYDRINAT
Pädia GmbH
R06AA02
dimenhydrinate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN REISELIQUID JUNIOR 24 MG LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Reiseliquid Junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reiseliquid Junior beachten? 3. Wie ist Reiseliquid Junior einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reiseliquid Junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REISELIQUID JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat ist der pharmazeutische Wirkstoff dieses Arzneimittels und wirkt gegen die Reisekrankheit. Reiseliquid Junior wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisekrankheit (auf See, auf dem Land oder in der Luft), wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISELIQUID JUNIOR BEACHTEN? REISELIQUID JUNIOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dimenhydrinat, Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Porphyrie leiden (einer seltenen, normalerweise erblichen Krankheit, bei der eine große Menge des Blutfarbstoffs Porphyrin über den Stuhl und den Harn ausgeschieden wird). - wenn Sie unter Asthma-Krisen leiden Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reiseliquid Junior 24 mg Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosisflasche (6 ml) enthält: Dimenhydrinat 24 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Amaranth 0,075 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat 1 mg/ml Propylenglycol 150 mg/ml Sucrose 650 mg/ml Erdbeeraroma (enthält Benzylalkohol 0,15 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare rote Lösung zum Einnehmen mit Erdbeerduft und -geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Reisekrankheit (auf See, auf dem Land oder in der Luft), wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Immer die niedrigste wirksame Dosis verwenden. _Kinder und Jugendliche_ _Kinder von 2–6 Jahren:_ 12_–_24 mg Dimenhydrinat (3_–_6 ml). Bei Bedarf die Dosisgabe alle 6_–_8 Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 75 mg Dimenhydrinat (18 ml) in 24 Stunden darf unter keinen Umständen überschritten werden. _Kinder von 7_–_12 Jahren:_ 24–48 mg Dimenhydrinat (6–12 ml). Bei Bedarf die Dosisgabe alle 6 ‑ 8 Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 150 mg Dimenhydrinat (36 ml) in 24 Stunden darf unter keinen Umständen überschritten werden. 2 _Kinder unter 2 Jahren:_ Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht. _Beeinträchtigte Leberfunktion:_ Eine Dosisreduktion ist möglicherweise angezeigt (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Anweisungen für die richtige Verabreichung des Arzneimittels - Zum Öffnen der Flasche die Kappe abschrauben. - Die erforderliche Menge mithilfe des Messbechers verabreichen. - Nach jedem Gebrauch den verbleibenden Inhalt der Flasche entsorgen. Es ist ratsam, die erste Dosis mindestens eine halbe Stunde (vorzugsweise 1–2 Stunden) vor Llegiu el document complet