Rapidex HOT

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

Fáanlegur frá:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Skammtar:

650mg+10mg+4mg

Lyfjaform:

granule za oralni rastvor

Einingar í pakka:

granule za oralni rastvor; 650mg+10mg+4mg; kesica, 3x2kom

Tegund:

BR

Gerð lyfseðils:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Framleitt af:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Vörulýsing:

JKL: 3111291

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2018-10-19

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDEX
®
HOT, 650 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidex HOT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex HOT
3.
Kako se uzima lek Rapidex HOT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidex HOT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RAPIDEX HOT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidex HOT je kombinacija paracetamola (analgetik koji smanjuje
bol i visoku telesnu temperaturu),
hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz nosa) i
fenilefrina (koji smanjuje zapušenost nosa).
Ovaj lek se koristi za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih
bolom, visokom telesnom temperaturom,
zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod odraslih i adolescenata
starijih od 14 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije,
kao i
ukoliko visoka telesna
temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5
dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX HOT
LEK RAPIDEX HOT NE SMETE UZIMATI:
-
- ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin,
hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6
-
ako imate visok krvni pritisak (arterijska hiperten

Vara einkenni

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
RAPIDEX
®
HOT, 650 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor
INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 650 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
boja Sunset Yellow (E110)………. 2,5 mg
aspartam (E951)…………………. 30,0 mg (ukupno 16,84 mg
fenilalanina).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele ili skoro bele granule sa narandžastim tačkicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidex
HOT je indikovan za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih
bolom, visokom
telesnom temperaturom , kongestijom i sekrecijom iz nosa kod odraslih
i adolescenata starijih od 14
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli: jedna kesica na svakih 6 - 8 sati (3 - 4 kesice dnevno).
Adolescenti stariji od 14 godina: jedna kesica na svakih 6 - 8 sati (3
- 4 kesice dnevno).
Pacijenti sa insuficijencijom jetre: u slučaju insuficijencije jetre,
ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna
doza paracetamola od 2 g (3 kesice dnevno), a minimalni interval
između doza iznosi 8 sati (videti odeljak
4.4).
Pacijenti
sa
insuficijencijom
bubrega:
ovaj
lek
nije
namenjen
ovoj
grupi
pacijenata
zbog
količine
paracetamola.
Deca
mlađa
od
14
godina:
ovaj
lek
je
kontraindikovan kod
dece
mlađe
od
14
godina,
jer
doza
paracetamola nije prilagođena ovoj populaciji.
Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza paracetamola od 3 g (4
kesice).
2 od 12
Uzimanje velikih doza paracetamola u dužem vremenskom periodu treba
izbegavati, s obzirom na to da se
time povećava rizik od oštećenja jetre.
Način primene:
Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Sadržaj kesice treba potpuno rastvoriti u malo tečnosti, u najboljem
slučaju u pola čaše vode.
Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od
3 dana, pogoršaju se postojeći ili se