Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N02BE51
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
650mg+10mg+4mg
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 650mg+10mg+4mg; kesica, 3x2kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 3111291
REGISTRACIJA
2018-10-19
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK RAPIDEX ® HOT, 650 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rapidex HOT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex HOT 3. Kako se uzima lek Rapidex HOT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapidex HOT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK RAPIDEX HOT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rapidex HOT je kombinacija paracetamola (analgetik koji smanjuje bol i visoku telesnu temperaturu), hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz nosa) i fenilefrina (koji smanjuje zapušenost nosa). Ovaj lek se koristi za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih bolom, visokom telesnom temperaturom, zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 14 godina. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, kao i ukoliko visoka telesna temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5 dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX HOT LEK RAPIDEX HOT NE SMETE UZIMATI: - - ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6 - ako imate visok krvni pritisak (arterijska hiperten Baca dokumen lengkapnya
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L. IME LEKA RAPIDEX ® HOT, 650 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 650 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: boja Sunset Yellow (E110)………. 2,5 mg aspartam (E951)…………………. 30,0 mg (ukupno 16,84 mg fenilalanina). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bele ili skoro bele granule sa narandžastim tačkicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rapidex HOT je indikovan za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih bolom, visokom telesnom temperaturom , kongestijom i sekrecijom iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 14 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Odrasli: jedna kesica na svakih 6 - 8 sati (3 - 4 kesice dnevno). Adolescenti stariji od 14 godina: jedna kesica na svakih 6 - 8 sati (3 - 4 kesice dnevno). Pacijenti sa insuficijencijom jetre: u slučaju insuficijencije jetre, ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza paracetamola od 2 g (3 kesice dnevno), a minimalni interval između doza iznosi 8 sati (videti odeljak 4.4). Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: ovaj lek nije namenjen ovoj grupi pacijenata zbog količine paracetamola. Deca mlađa od 14 godina: ovaj lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 14 godina, jer doza paracetamola nije prilagođena ovoj populaciji. Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza paracetamola od 3 g (4 kesice). 2 od 12 Uzimanje velikih doza paracetamola u dužem vremenskom periodu treba izbegavati, s obzirom na to da se time povećava rizik od oštećenja jetre. Način primene: Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu. Sadržaj kesice treba potpuno rastvoriti u malo tečnosti, u najboljem slučaju u pola čaše vode. Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od 3 dana, pogoršaju se postojeći ili se Baca dokumen lengkapnya