Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido ibandrónico
Pharmathen, S.A.
M05BA06
Acid ibandrónico
150 mg
Comprimido revestido por película
Ibandronato de sódio mono-hidratado 168.79 mg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
ibandronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5329628 CNPEM: 50043790 CHNM: 10066828 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-22
APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quodixor 150 mg comprimidos revestidos por película Ácido ibandrónico Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 1. O que é Quodixor e para que é utilizado 2. Antes de tomar Quodixor 3. Como tomar Quodixor 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quodixor 6. Outras informações 1. O QUE É O QUODIXOR E PARA QUE É UTILIZADO Quodixor pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contém ácido ibandrónico. Não contém hormonas. Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, o Quodixorpode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença. O Quodixorpode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fracturas). Esta redução de fracturas foi demonstrada na coluna vertebral, mas não na anca. Quodixor foi-lhe prescrito para tratamento pós- menopausa da osteoporose, uma vez que apresenta um risco aumentado de fracturas. A osteoporose é uma diminuição da espessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós- menopáusicas. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto. Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fracturas na osteoporose. Outros factores que podem contribuir para aumentar esse risco de fracturas são: - ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação; - fumar Lestu allt skjalið
APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Quodixor 150 mg Comprimidos revestidos por película NOME DO MEDICAMENTO Quodixor 150 mg Comprimidos revestidos por película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Contém 150 mg de Ácido Ibandrónico (sob a forma de ibandronato de sódio mono- hidratado). Excipientes: Cada comprimido revestido por película contém uma pequena quantidade de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos brancos, biconvexos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da osteoporose na mulher pós-menopáusica com risco aumentado de fractura (ver secção 5.1). Foi demonstrada a redução do risco de fracturas vertebrais, a eficácia nas fracturas do colo do fémur não foi estabelecida. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 150 mg uma vez por mês. O comprimido deverá ser tomado de preferência sempre no mesmo dia de cada mês. Quodixor deve ser tomado após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas) e 1 hora antes da ingestão da primeira refeição ou bebida (se esta não for água) do dia (ver secção 4.5) ou de qualquer outro medicamento ou suplemento (incluindo cálcio), administrado por via oral. No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de Quodixor 150 mg na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, excepto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias. Posteriormente, os doentes devem voltar a tomar o comprimido uma vez por mês, na data originalmente estabelecida para a administração. Se a dose seguinte estiver programada para um dos 7 dias seguintes os doentes deverão aguardar até ao dia originalmente estabelecido para a administração da dose seguinte e depois continuar a tomar o comprimido uma vez por mês, tal como anteriormente. Os doentes não devem tomar d Lestu allt skjalið