Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colestiramina
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
C10AC01
Cholestyramine
"4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE; OS PV 24 BUSTE 9 G
N
Colestiramina
023014018 - 4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 023014020 - OS PV 24 BUSTE 9 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE QUESTRAN 4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Colestiramina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Questran e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Questran 3. Come prendere Questran 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Questran 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È QUESTRAN E A COSA SERVE Questran contiene colestiramina, che appartiene a un gruppo di farmaci noti come sequestranti degli acidi biliari. Questran è indicato per diminuire i livelli di colesterolo nel sangue in pazienti: • con un eccesso di colesterolo non associato a nessun altra malattia (ipercolesterolemia primaria) • con un eccesso di colesterolo associato ad un eccesso di trigliceridi nel sangue (ipercolesterolemia associata ad ipertrigliceridemia), quando l’ipercolesterolemia rappresenta il problema terapeutico principale. Pertanto Questran non è indicato qualora l’alterazione primaria sia la sola ipertrigliceridemia • con un eccesso di colesterolo che non si può controllare solo attraverso una dieta corretta. Questran è inoltre indicato per ridurre il prurito associato al blocco parziale delle vie biliari (sistema di trasporto della bile prodotta dal fegato). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUESTRAN NON PRENDA QUESTRAN - Se è allergico alla colestiramina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE QUESTRAN 4 g polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principio attivo: colestiramina cloridrato pari a colestiramina 4 g. Eccipienti con effetti noti: propilen glicol alginato,aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE QUESTRAN è indicato: - in pazienti con ipercolesterolemie primarie, con ipercolesterolemia associata ad ipertrigliceridemia quando la prima rappresenta il maggior problema terapeutico, in tutti i casi che non rispondono al solo trattamento dietetico. - in pazienti con ostruzione parziale delle vie biliari: per il sollievo del prurito associato all'ostruzione. Questran può essere utile, inoltre, per diminuire i livelli di colesterolo in pazienti con ipercolesterolemia ed ipertrigliceridemia, ma non è indicato qualora l'alterazione primaria sia la sola ipertrigliceridemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose consigliata per gli adulti varia da 1 a 6 bustine al giorno prima dei pasti. La posologia ottimale sarà stabilita a giudizio del medico e secondo la gravità dei casi. Nel trattamento del prurito associato all'ostruzione parziale delle vie biliari la dose è di 1-2 bustine al giorno. Il momento suggerito per la somministrazione è al pasto ma può essere modificato in base alla necessità di evitare interferenze con altri medicinali. In caso di incrementi del dosaggio si raccomanda di farlo progressivamente ed effettuando controlli periodici dei livelli di lipidi e lipoproteine. _Popolazione pediatrica_ Occorre cautela in quanto un dosaggio preciso nei bambini non è stato stabilito. La posologia dovrà essere determinata caso per caso tenendo presente che non sono ancora conosciuti gli effetti a lungo termine del medicinale nei pazienti pediatrici. Per ridurre gli effetti indesiderati gastrointesti Lestu allt skjalið