QUESTRAN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Colestiramina

متاح من:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC رمز:

C10AC01

INN (الاسم الدولي):

Cholestyramine

الوحدات في الحزمة:

"4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE; OS PV 24 BUSTE 9 G

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Colestiramina

ملخص المنتج:

023014018 - 4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 023014020 - OS PV 24 BUSTE 9 G - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUESTRAN 4 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Colestiramina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Questran e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Questran
3.
Come prendere Questran
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Questran
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È QUESTRAN E A COSA SERVE
Questran contiene colestiramina, che appartiene a un gruppo di farmaci
noti come sequestranti degli
acidi biliari.
Questran è indicato per diminuire i livelli di colesterolo nel sangue
in pazienti:
•
con un eccesso di colesterolo non associato a nessun altra malattia
(ipercolesterolemia primaria)
•
con un eccesso di colesterolo associato ad un eccesso di trigliceridi
nel sangue (ipercolesterolemia
associata ad ipertrigliceridemia), quando l’ipercolesterolemia
rappresenta il problema terapeutico
principale. Pertanto Questran non è indicato qualora l’alterazione
primaria sia la sola
ipertrigliceridemia
•
con un eccesso di colesterolo che non si può controllare solo
attraverso una dieta corretta.
Questran è inoltre indicato per ridurre il prurito associato al
blocco parziale delle vie biliari (sistema di
trasporto della bile prodotta dal fegato).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUESTRAN
NON PRENDA QUESTRAN
-
Se è allergico alla colestiramina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUESTRAN 4 g polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: colestiramina cloridrato pari a colestiramina 4 g.
Eccipienti con effetti noti: propilen glicol
alginato,aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
QUESTRAN è indicato:
- in pazienti con ipercolesterolemie primarie, con ipercolesterolemia
associata ad ipertrigliceridemia quando
la prima
rappresenta il maggior problema terapeutico, in tutti i casi che non
rispondono al solo trattamento
dietetico.
- in pazienti con ostruzione parziale delle vie biliari: per il
sollievo del prurito associato all'ostruzione.
Questran può essere utile, inoltre, per diminuire i livelli di
colesterolo in pazienti con ipercolesterolemia
ed
ipertrigliceridemia, ma non è indicato qualora l'alterazione primaria
sia la sola ipertrigliceridemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose consigliata per gli adulti varia da 1 a 6 bustine al giorno
prima dei pasti. La posologia ottimale sarà
stabilita
a giudizio del medico e secondo la gravità dei casi.
Nel trattamento del prurito associato all'ostruzione parziale delle
vie biliari la dose è di 1-2 bustine al giorno.
Il momento suggerito per la somministrazione è al pasto ma può
essere modificato in base alla necessità
di evitare
interferenze con altri medicinali. In caso di incrementi del dosaggio
si raccomanda di farlo
progressivamente ed
effettuando controlli periodici dei livelli di lipidi e lipoproteine.
_Popolazione pediatrica_
Occorre cautela in quanto un dosaggio preciso nei bambini non è stato
stabilito. La posologia dovrà
essere
determinata caso per caso tenendo presente che non sono ancora
conosciuti gli effetti a lungo
termine del medicinale nei
pazienti pediatrici.
Per ridurre gli effetti indesiderati gastrointesti