QUERA

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Fáanlegur frá:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC númer:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Lækningarsvæði:

ANTIPARKINSONIANOS

Vörulýsing:

0,125 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1029805260076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1029805260114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2020-05-11

Upplýsingar fylgiseðill

QUERA
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
COMPRIMIDOS
0,125 MG, 0,25 MG E 1,0 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
LTDA
BULA DO PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUERA
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,125 mg
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,25 mg
Embalagens contendo 30 comprimidos de 1,0 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 0,125 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
.............................0,125 mg
(Equivalente a 0,088 mg de
pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 0,25 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado..............................0,25 mg
(Equivalente a 0,18 mg de
pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 1,0 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado.............................1,0 mg
(Equivalente a 0,7 mg de pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
QUERA
(dicloridrato de pramipexol) é indicado para o tratamento dos sinais
e sintomas da doença de Parkinson sem causa
conhecida, podendo ser
usado isoladamente ou em associação com levodopa. Também é
indicado para tratamento dos
sintomas da Síndrome
das Pernas Inquietas (SPI) sem causa conhecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
QUERA
(dicloridrato de pramipexol) atua no cérebro aliviando os problemas
motores relacionados com a doença de
Parkinson e também protege os
neurônios dos e

Vara einkenni

QUERA
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
COMPRIMIDOS
0,125 MG, 0,25 MG E 1,0 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
LTDA.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUERA
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,125 mg
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,25 mg
Embalagens contendo 30 comprimidos de 1,0 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 0,125 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
.............................0,125 mg
(Equivalente a 0,088 mg de
pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 0,25 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado..............................0,25 mg
(Equivalente a 0,18 mg de
pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 1,0 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado.............................1,0 mg
(Equivalente a 0,7 mg de pramipexol)
Excipiente q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
QUERA
(dicloridrato de pramipexol) é indicado para o tratamento dos sinais
e sintomas da doença de Parkinson idiopática,
podendo ser usado como
monoterapia ou associado à levodopa. Também é indicado para o
tratamento sintomático da
Síndrome das Pernas
Inquietas (SPI) idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico (18 centros), randomizado, duplo-cego e de
grupos paralelos conduzido pelo Parkinson Study
Group (1997) para avaliar a eficácia e a tolerabilidade