Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
dicloridrato de pramipexol monoidratado
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIPARKINSONIANOS
dicloridrato de pramipexol monoidratado
ANTIPARKINSONIANOS
0,125 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1029805260076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805260084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805260092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1029805260106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1029805260114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido
Válido
2020-05-11
QUERA (DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL) COMPRIMIDOS 0,125 MG, 0,25 MG E 1,0 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA BULA DO PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO QUERA DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,125 mg Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,25 mg Embalagens contendo 30 comprimidos de 1,0 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 0,125 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado .............................0,125 mg (Equivalente a 0,088 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 0,25 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado..............................0,25 mg (Equivalente a 0,18 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 1,0 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado.............................1,0 mg (Equivalente a 0,7 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? QUERA (dicloridrato de pramipexol) é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida, podendo ser usado isoladamente ou em associação com levodopa. Também é indicado para tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem causa conhecida. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? QUERA (dicloridrato de pramipexol) atua no cérebro aliviando os problemas motores relacionados com a doença de Parkinson e também protege os neurônios dos e Pročitajte cijeli dokument
QUERA (DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL) COMPRIMIDOS 0,125 MG, 0,25 MG E 1,0 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO QUERA DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,125 mg Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 0,25 mg Embalagens contendo 30 comprimidos de 1,0 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 0,125 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado .............................0,125 mg (Equivalente a 0,088 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 0,25 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado..............................0,25 mg (Equivalente a 0,18 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 1,0 MG CONTÉM: dicloridrato de pramipexol monoidratado.............................1,0 mg (Equivalente a 0,7 mg de pramipexol) Excipiente q.s.p. .................................................................. 1 comprimido Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES QUERA (dicloridrato de pramipexol) é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, podendo ser usado como monoterapia ou associado à levodopa. Também é indicado para o tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo multicêntrico (18 centros), randomizado, duplo-cego e de grupos paralelos conduzido pelo Parkinson Study Group (1997) para avaliar a eficácia e a tolerabilidade Pročitajte cijeli dokument