Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyrazinamid
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
J04AK01
Pyrazinamide
Filmtablette
Pyrazinamid (03555) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1987-02-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN PYRAFAT 500 MG, FILMTABLETTEN Wirkstoff: Pyrazinamid Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PYRAFAT 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PYRAFAT 500 mg beachten? 3. Wie ist PYRAFAT 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PYRAFAT 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PYRAFAT 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Behandlung aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch _Mycobacterium tuberculosis_ , _Mycobacterium africanum_ und _Mycobacterium microti_ . PYRAFAT 500 mg ist stets in Kombination mit anderen antituberkulös-wirksamen Medikamenten einzunehmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRAFAT 500 MG BEACHTEN? PYRAFAT 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pyrazinamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei vorhandenen schweren Leberfunktionsstörungen (Child Puhg C), bei akuten Lebererkrankungen (z. B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach überstandener Leberentzündung. - Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Ar Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PYRAFAT 500 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pyrazinamid (PZA) 1 Filmtablette enthält 500 mg Pyrazinamid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 0. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette PYRAFAT 500 mg ist eine weiße, runde beidseitig gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch _Mycobacterium tuberculosis_ , _Mycobacterium africanum_ und _Mycobacterium microti_ . Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von PYRAFAT 500 mg zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die Tuberkulosetherapie gelten für Pyrazinamid die folgenden auf das Körpergewicht (KG) bezogenen Dosierungen für eine 1-mal tägliche Anwendung: Erwachsene und Jugendliche (Körpergewicht > 30 kg): 25 (20 - 30) mg/kg KG, min. Tagesdosis 1,5 g; max. Tagesdosis 2,5 g. Kinder > 3 Monate -12 Jahre (Körpergewicht ≤ 30 kg): 35 (30-40) mg/kg KG. Um eine optimale Dosierung in dieser Altersgruppe gewährleisten zu können, kann es nötig sein, eine zusätzliche Filmtablette fachgerecht vom Apotheker zerkleinern und entsprechend der ermittelten Dosis portionieren zu lassen. Für _Kinder unter 6 Jahren _ wird die Einnahme der ermittelten Dosis in von der Apotheke aus Pyrafat 500 mg Filmtabletten fachgerecht abgeteilter Menge und Form (zerkleinert und in einer geeigneten Einzeldosis abgefüllt) in Flüssigkeit, breiiger oder halbfester Nahrung empfohlen. Kinder < 3 Monaten Aufgrund unzureichender Daten für den Wirkstoff Pyrazinamid kann für Kleinkinder unter 3 Monaten keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Jede Tuberkulose im Kindesalter sollte in enger Abstimmung mit erfahrenen Fachzentren ve Lestu allt skjalið