Pyrafat 500mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pyrazinamid

Tilgængelig fra:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-kode:

J04AK01

INN (International Name):

Pyrazinamide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Pyrazinamid (03555) 500 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1987-02-02

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PYRAFAT 500 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pyrazinamid
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PYRAFAT 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PYRAFAT 500 mg beachten?
3.
Wie ist PYRAFAT 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PYRAFAT 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRAFAT 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Behandlung aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch
_Mycobacterium tuberculosis_
,
_Mycobacterium africanum_
und
_Mycobacterium microti_
.
PYRAFAT 500 mg ist stets in Kombination mit anderen
antituberkulös-wirksamen Medikamenten
einzunehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRAFAT 500 MG BEACHTEN?
PYRAFAT 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrazinamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei vorhandenen schweren Leberfunktionsstörungen (Child Puhg C), bei
akuten
Lebererkrankungen (z. B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach
überstandener
Leberentzündung.
-
Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Ar

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PYRAFAT 500 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrazinamid (PZA)
1 Filmtablette enthält 500 mg Pyrazinamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
0.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
PYRAFAT 500 mg ist eine weiße, runde beidseitig gewölbte
Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch
_Mycobacterium tuberculosis_
,
_Mycobacterium africanum_
und
_Mycobacterium microti_
.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von PYRAFAT 500 mg zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die Tuberkulosetherapie gelten für Pyrazinamid die folgenden auf
das Körpergewicht (KG)
bezogenen Dosierungen für eine 1-mal tägliche Anwendung:
Erwachsene und Jugendliche (Körpergewicht > 30 kg): 25 (20 - 30)
mg/kg KG, min. Tagesdosis 1,5 g;
max. Tagesdosis 2,5 g.
Kinder > 3 Monate -12 Jahre (Körpergewicht ≤ 30 kg): 35 (30-40)
mg/kg KG.
Um eine optimale Dosierung in dieser Altersgruppe gewährleisten zu
können, kann es nötig sein, eine
zusätzliche Filmtablette fachgerecht vom Apotheker zerkleinern und
entsprechend der ermittelten
Dosis portionieren zu lassen.
Für
_Kinder unter 6 Jahren _
wird die Einnahme der ermittelten Dosis in von der Apotheke aus
Pyrafat
500 mg Filmtabletten fachgerecht abgeteilter Menge und Form
(zerkleinert und in einer geeigneten
Einzeldosis abgefüllt) in Flüssigkeit, breiiger oder halbfester
Nahrung empfohlen.
Kinder < 3 Monaten
Aufgrund unzureichender Daten für den Wirkstoff Pyrazinamid kann für
Kleinkinder unter 3 Monaten
keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Jede Tuberkulose im Kindesalter sollte in enger Abstimmung mit
erfahrenen Fachzentren ve