Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
grafit
Cyclomedica Ireland Ltd
V09EA02
graphite
Beredningssats för radioaktivt läkemedel
grafit 1,34 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Teknetium(Tc-99m)teknegas
Förpacknings: Blister, 5 x 10 deglar (300 mikroliter); Blister, 5 x 10 deglar (135 mikroliter)
Godkänd
2000-06-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PULMOTEC, GRAFITDEGEL FÖR BEREDNING AV TECHNEGAS-INHALATION Högren grafit LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som övervakar proceduren. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad PULMOTEC är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får PULMOTEC 3. Hur du får PULMOTEC 4. Eventuella biverkningar 5. Hur PULMOTEC ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PULMOTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Endast avsett för diagnostik. PULMOTEC som upphettad till 2 550°C under ultraren argon i närvaro av natriumperteknetat [Tc- 99m], alstrar en aerosol av mikropartiklar av kol märkta med teknetium-[99m], kallad Technegas. Efter inhalation av Technegas kan bilder av lungorna registreras. Dessa bilder hjälper din läkare att se om dina lungor ventileras på ett onormalt sätt. Användningen av Technegas kombineras i allmänhet med en spruta i dina ådror med annan radiofarmaka för att upptäcka eventuella avvikelser i blodflödet till lungorna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PULMOTEC VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Technegas administreras av speciellt utbildad och kvalificerad personal. De lagar som reglerar användning, innehav och hantering av radioaktiva ämnen kräver att detta läkemedel endast får användas på sjukhus och liknande institutioner. Din läkare som utför undersökningen kommer att tala om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har använt detta läkemedel. Vänd dig till din läkare som ska utföra undersökningen om du har några frågor. - Att använda Technegas innebär att man administrerar en liten mängd ra Lestu allt skjalið
1/8 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN PULMOTEC Grafitdegel för beredning av Technegas-inhalation. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En degel (högren grafit) 1,340 g som upphettad till 2 550 °C under ultraren argon i närvaro av natriumperteknetat [Tc-99m], alstrar en areosol av mikropartiklar av kol märkta med teknetium-[99m], kallad Technegas. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktiva läkemedel. Fast form för inhaleringspulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Scintigrafi av lungalveoler, speciellt för diagnostik av lungemboli. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade aktivitet av natriumperteknetat [Tc-99m] som skall överföras till degeln ligger mellan 250 och 700 MBq för vuxna. Aktiviteten i lungorna efter varje inhalation varierar mellan olika patienter. Vi rekommenderar att man med hjälp av gammakamera utrustad med en standardkollimator (låg energi, låg/medelhög upplösning) följer aktiviteten i lungan under inhalation av Technegas tills ett lungvärde mellan 1,5 och 2 kc/s uppnås. Inhalation måste sedan stoppas. Detta motsvarar för vuxna att cirka 40 MBq Technegas inhaleras. Den aktivitet som administreras till barn utgör en bråkdel av den rekommenderade dosen till vuxen, enligt EANM:s doseringskort (kommittéer för pediatrik och effektiv dos, EANM 2016), och anges av följande beräkning A[MBQ] ADMINISTRERAD BASLINJEAKTIVITET* X MULTIPEL *baslinjeaktivitet = 49,0 MBq Därför kommer den rekommenderade aktiviteten av natriumperteknetat [Tc-99m] som ska deponeras i degeln variera mellan 100 MBq och 686 MBq för barn enligt tabellen nedan: 2/8 VIKT (KG) ADMINISTRERAD AKTIVITET (DEGELNS LASTNINGSAKTIVITET) (MBQ) 3 100 4 100 6 100 8 104,9 10 132,8 12 153,9 14 174,9 16 196 18 217,1 20 238,1 22 259,2 24 279,8 26 300,9 28 315,1 30 336,1 32 357,2 34 378,3 36 392 38 413,1 40 434,1 42 447,9 44 468,9 46 490 48 504,2 50 524,8 52–54 55 Lestu allt skjalið