Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BUDESONID

Fáanlegur frá:

Orifarm A/S

ATC númer:

R03BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUDESONIDE

Skammtar:

100 mikrogram/dosis

Lyfjaform:

inhalationspulver

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2005-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PULMI
‑
CORT TURBUHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE PULMICORT TURBUHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Pulmicort Turbuhaler er et inhalationsmiddel, inde‑
holdende binyrebarkhormon.
• Pulmicort Turbuhaler virker ved at hæmme slim
‑
dannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan let‑
tere passere, og det bliver nemmere at trække vej‑
ret. Når du inhalerer gennem Pulmicort Turbuhaler
følger medicinen med ned i lungerne.
• Pulmicort Turbuhaler kan bruges til voksne og
børn fra 6 år, til forebyggelse af astma. Pulmicort
Turbuhaler virker ikke på et pludseligt astmaan
‑
fald. Du skal bruge Pulmicort Turbuhaler regel‑
mæssigt, også når du ikke har symptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringse
‑
tiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYND‑
ER AT BRUGE PULMICORT TURBUHALER
BRUG IKKE PULMICORT TURBUHALER
• hvis du er allergisk over for budesonid, som er
indholdsstoffet i Pulmicort Turbuhaler (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRU
‑
GER PULMICORT TURBUHALER.
• Hvis du får akut astmaanfald skal du ikke bruge
Pulmicort Turbuhaler, men en hurtigtvirkende
bronkieudvidende anfaldsmedicin.
• Behandling af astma bør følge et trinvist skema
fastlagt af lægen, med henblik på at få lavest
mulige effektive dosis.
• Hvis din astma blusser op eller dit forbrug af an‑
faldsmedicin stiger. Hvis dit forbrug af anfalds‑
medicin stiger, kan det betyde, at din astma er for
‑
værret. Du skal muligvis have ændret din behand‑
ling.
• Kontakt lægen, hvis du får problemer med øjne,
mund eller luftveje (åndenød, vejrtrækningsbe
‑
svær, hoste med opspyt af slim, brystsmerter).
• Hvis du som voksen bruger Pulmicor

Vara einkenni

3. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pulmicort Turbuhaler, inhalationspulver (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
3925
1.
SPECIALITETENS NAVN
Pulmicort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis, 200 mikrogram/dosis og 400
mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Pulmicort er indiceret til voksne og børn fra 6 år.
4.2 Dosering og administration
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Pulmicort
Turbuhaler, baseret på
tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
Astma
Pulmicort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af
dosis af orale
glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen.
Behandlingsskift fra orale
steroider til Pulmicort bør kun indledes, mens patienten er i en
relativt stabil fase. En høj dosis
af Pulmicort gives i kombination med den tidligere anvendte orale
steroiddosis i cirka 10
dage.
Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for
eksempel 2,5 mg prednisolon
eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange
tilfælde er det muligt
fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Pulmicort.
Se pkt. 4.4 for yderligere
oplysninger om seponering af kortikosteroider.
dk_hum_35958_spc.doc
Side 1 af 12
Tabel 1
Dosering
Tidligere behandling
Anbefalet behandling
Anbefalet maksimal dosis
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gan