देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R03BA02
BUDESONIDE
100 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2005-07-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PULMI ‑ CORT TURBUHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE PULMICORT TURBUHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Pulmicort Turbuhaler er et inhalationsmiddel, inde‑ holdende binyrebarkhormon. • Pulmicort Turbuhaler virker ved at hæmme slim ‑ dannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan let‑ tere passere, og det bliver nemmere at trække vej‑ ret. Når du inhalerer gennem Pulmicort Turbuhaler følger medicinen med ned i lungerne. • Pulmicort Turbuhaler kan bruges til voksne og børn fra 6 år, til forebyggelse af astma. Pulmicort Turbuhaler virker ikke på et pludseligt astmaan ‑ fald. Du skal bruge Pulmicort Turbuhaler regel‑ mæssigt, også når du ikke har symptomer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringse ‑ tiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYND‑ ER AT BRUGE PULMICORT TURBUHALER BRUG IKKE PULMICORT TURBUHALER • hvis du er allergisk over for budesonid, som er indholdsstoffet i Pulmicort Turbuhaler (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRU ‑ GER PULMICORT TURBUHALER. • Hvis du får akut astmaanfald skal du ikke bruge Pulmicort Turbuhaler, men en hurtigtvirkende bronkieudvidende anfaldsmedicin. • Behandling af astma bør følge et trinvist skema fastlagt af lægen, med henblik på at få lavest mulige effektive dosis. • Hvis din astma blusser op eller dit forbrug af an‑ faldsmedicin stiger. Hvis dit forbrug af anfalds‑ medicin stiger, kan det betyde, at din astma er for ‑ værret. Du skal muligvis have ændret din behand‑ ling. • Kontakt lægen, hvis du får problemer med øjne, mund eller luftveje (åndenød, vejrtrækningsbe ‑ svær, hoste med opspyt af slim, brystsmerter). • Hvis du som voksen bruger Pulmicor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Pulmicort Turbuhaler, inhalationspulver (Orifarm A/S) 0. D.SP.NR. 3925 1. SPECIALITETENS NAVN Pulmicort Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 100 mikrogram/dosis, 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af asthma bronchiale. Pulmicort er indiceret til voksne og børn fra 6 år. 4.2 Dosering og administration Individuel. Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Pulmicort Turbuhaler, baseret på tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel: Astma Pulmicort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af dosis af orale glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen. Behandlingsskift fra orale steroider til Pulmicort bør kun indledes, mens patienten er i en relativt stabil fase. En høj dosis af Pulmicort gives i kombination med den tidligere anvendte orale steroiddosis i cirka 10 dage. Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for eksempel 2,5 mg prednisolon eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange tilfælde er det muligt fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Pulmicort. Se pkt. 4.4 for yderligere oplysninger om seponering af kortikosteroider. dk_hum_35958_spc.doc Side 1 af 12 Tabel 1 Dosering Tidligere behandling Anbefalet behandling Anbefalet maksimal dosis Voksne Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 400-800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt Børn ≥6 år Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-200 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-200 μg 2 gan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें