Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AB03
Fluoxetine
4 mg/ml
Solução oral
Fluoxetina, cloridrato 4 mg/ml
Via oral
2.9.3 - Antidepressores
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 1 unidade(s) - 140 ml Não Comercializado Número de Registo: 2685188 CNPEM: 50014404 CHNM: 10015602 Grupo Homogéneo: Fluoxetina | A112 | Oral | 4 mg/ml | >74 ml
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 12-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Prozac 20 mg por 5 ml solução oral fluoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este Folheto: 1. O que é Prozac solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prozac solução oral 3. Como tomar Prozac solução oral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Prozac solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PROZAC SOLUÇÃO ORAL E PARA QUE É UTILIZADO Prozac 20 mg por 5 ml solução oral contém a substância ativa fluoxetina que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações: Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obssessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Prozac está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4- 6 sessões de terapêutica psicológica. Prozac deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma terapêutica psicológica. Como funciona Prozac APROVADO EM 12-01-2021 INFARMED Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina. As Lestu allt skjalið
APROVADO EM 12-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Prozac 20 mg/5ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de solução oral contém 20 mg de fluoxetina (sob a forma de cloridrato de fluoxetina). Excipientes com efeito conhecido Contém 3 g de sacarose, 2,5 mg de ácido benzoico (E210) , 9,56 mg de etanol e vestígios de álcool benzílico em cada dose de 5 ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. A solução é límpida e incolor com cheiro a hortelã. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Prozac está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a APROVADO EM 12-01-2021 INFARMED grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose mínima eficaz. Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6 meses, de modo Lestu allt skjalið