Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Propafenonas
Orion Corporation
C01BC03
Propafenonas
150 mg; 300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Propafenone
Išregistruotas
2012-06-04
139735-1 Müügiloa nr: 788012 LT/1/12/2966/006 Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome/Suomija õhukese polümeerikattega tabletti/ pl vele dengt i ė ų tableč ų 100 õhukese polümeerikattega tabletid / Propafenoonvesinikkloriid / Propafenono hidrochloridas plėvele dengtos tabletės PROPAFENONE ORION 150 MG õhukese polümeerikattega tabletti/ pl vele dengt i ė ų tableč ų 100 / Propafenono hidrochloridas Propafenoonvesinikkloriid PROPAFENONE ORION 150 MG Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi. Suukaudne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Retseptiravim. 150 Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mg propafenono hidrochlorido. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. K lblik kuni/ Tinka iki: Partii nr/ Serija: õ 44 x 50 x 102 6 4 3 2 1 0 0 0 2 2 1 5 8 õhukese polümeerikattega tabletti/ pl vele dengt i ė ų tableč ų 100 Propafenoonvesinikkloriid / Propafenono hidrochloridas PROPAFENONE ORION 150 MG opopoooopo opopoooopo o o oooopo p p 227893 139735-1 Merja/PC Corel X3 26.09.2012 Orion Oyj 44 x 50 x 102 MyriadPro / 7 Pms 2562, Pms 2935, Black Propafenone Orion #150 mg PHARMACODE: 1345 Propafenone Orion #150 mg 139735-1 227893 139735-1 Merja/PC Corel X3 26.09.2012 Orion Oyj 44 x 50 x 102 MyriadPro / 7 Pms 2562, Pms 2935, Black Propafenone Orion #150 mg PHARMACODE: 1345 Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Propafenone Orion 150 mg plėvele dengtos tabletės Propafenone Orion 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Propafenone Orion 150 mg_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg propafenono hidrochlorido. _Propafenone Orion 300 mg _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg propafenono hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 150 mg tabletė Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 9,14 mm skresmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra kodas „ORN37“, o kitoje pusėje – laužimo vagelė. 300 mg tabletė Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 11,18 mm skresmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra kodas „ORN39“, o kitoje pusėje – laužimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Diagnozuotos simptominės ir negalią sukeliančios skilvelinės aritmijos gydymas ir pasikartojimo profilaktika, kai nėra patvirtinto kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo ir (arba) įrodytos aterosklerozinės širdies ligos. Diagnozuotos supraventrikulinės tachikardijos pasikartojimo profilaktika, įrodžius, kad gydymas yra būtinas ir nėra patvirtinto kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama, kad prireikus, gydymą propafenono hidrochloridu ligoninėje pradėtų vidaus ligų gydytojas, kardiologas arba vaikų kardiologas. Individuali palaikomoji dozė turi būti nustatyta prižiūrint kardiologui, įskaitant EKG ir kraujospūdžio stebėjimą. Jeigu QRS intervalas pailgėja daugiau kaip 20% arba pacientui pasireiškia II ar III laipsnio AV blokada, dozę reikia sumažinti arba vaistinio preparato nevartoti tol, kol EKG tampa normalia. _Suaugusiems pacientams_ Iš pradžių reikia vartoti 150 mg dozę tris kartus per parą, o Lestu allt skjalið