Propafenone Orion

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Propafenonas

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

C01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Propafenonas

Annus:

150 mg; 300 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Propafenone

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2012-06-04

Infovoldik

139735-1
Müügiloa nr: 788012
LT/1/12/2966/006
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome/Suomija
õhukese polümeerikattega tabletti/
pl
vele dengt
i
ė
ų tableč ų
100
õhukese polümeerikattega tabletid /
Propafenoonvesinikkloriid / Propafenono hidrochloridas
plėvele dengtos tabletės
PROPAFENONE ORION 150 MG
õhukese polümeerikattega
tabletti/
pl
vele dengt
i
ė
ų tableč ų
100
/
Propafenono hidrochloridas
Propafenoonvesinikkloriid
PROPAFENONE
ORION 150 MG
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg
propafenoonvesinikkloriidi.
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Retseptiravim.
150
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
mg propafenono hidrochlorido.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
K lblik kuni/
Tinka iki:
Partii nr/
Serija:
õ
44 x 50 x 102
6
4 3 2 1 0 0
0 2 2 1 5 8
õhukese polümeerikattega tabletti/
pl
vele dengt
i
ė
ų tableč ų
100
Propafenoonvesinikkloriid / Propafenono hidrochloridas
PROPAFENONE ORION 150 MG
opopoooopo
opopoooopo
o
o
oooopo
p p
227893
139735-1
Merja/PC Corel X3
26.09.2012
Orion Oyj
44 x 50 x 102
MyriadPro / 7
Pms 2562, Pms 2935, Black
Propafenone
Orion #150 mg
PHARMACODE:
1345
Propafenone
Orion #150 mg
139735-1
227893
139735-1
Merja/PC Corel X3
26.09.2012
Orion Oyj
44 x 50 x 102
MyriadPro / 7
Pms 2562, Pms 2935, Black
Propafenone
Orion #150 mg
PHARMACODE:
1345

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propafenone Orion 150 mg plėvele dengtos tabletės
Propafenone Orion 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Propafenone Orion 150 mg_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg propafenono
hidrochlorido.
_Propafenone Orion 300 mg _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg propafenono
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
150
mg tabletė
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 9,14 mm skresmens tabletės,
kurių vienoje pusėje yra kodas
„ORN37“, o kitoje pusėje – laužimo vagelė.
300 mg tabletė
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 11,18 mm skresmens tabletės,
kurių vienoje pusėje yra kodas
„ORN39“, o kitoje pusėje – laužimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diagnozuotos simptominės ir negalią sukeliančios skilvelinės
aritmijos gydymas ir pasikartojimo
profilaktika, kai nėra patvirtinto kairiojo skilvelio funkcijos
sutrikimo ir (arba) įrodytos
aterosklerozinės širdies ligos.
Diagnozuotos supraventrikulinės tachikardijos pasikartojimo
profilaktika, įrodžius, kad gydymas yra
būtinas ir nėra patvirtinto kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama, kad prireikus, gydymą propafenono hidrochloridu
ligoninėje pradėtų vidaus ligų
gydytojas, kardiologas arba vaikų kardiologas. Individuali
palaikomoji dozė turi būti nustatyta
prižiūrint kardiologui, įskaitant EKG ir kraujospūdžio
stebėjimą. Jeigu QRS intervalas pailgėja
daugiau kaip 20% arba pacientui pasireiškia II ar III laipsnio AV
blokada, dozę reikia sumažinti arba
vaistinio preparato nevartoti tol, kol EKG tampa normalia.
_Suaugusiems pacientams_
Iš pradžių reikia vartoti 150 mg dozę tris kartus per parą, o