Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ01CE01
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Injektionssuspension
Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
Hund; Schwein; Rind
zugelassen
2002-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION Procillin 30% Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procillin 30% Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF(E): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 300,0 mg (entsprechend 300.000 I.E. Benzylpenicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Procainhydrochlorid 20,0 mg Benzylalkohol 20,0 mg Povidon K25 15,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Rind, Kalb, Schwein und Hund zur Behandlung von folgenden durch Benzylpenicillin- empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien) Primär- und Sekundärinfektionen: - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut - der Gelenke 5. GEGENANZEIGEN - intravenöse Anwendung - Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern - Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktion, Anaphylaxie) Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen von Procillin 30% erforderlich. In seltenen Fällen können durch Injektion von Procillin 30% lokale Irritationen auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkung kann durch Reduzierung des Applikationsvolumens pro Injektionsstelle gesenkt werden (siehe: „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tiere Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procillin 30% Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoffe:_ Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 300,0 mg (entsprechend 300.000 I.E. Benzylpenicillin) _Sonstige Bestandteile:_ Procainhydrochlorid 20,0 mg Benzylalkohol 20,0 mg Povidon K25 15,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis weißliche resuspendierbare Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine, Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Bei Rind, Kalb, Schwein und Hund zur Behandlung von folgenden durch Benzylpenicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien) Primär- und Sekundärinfektionen: - - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut - der Gelenke 4.3 GEGENANZEIGEN - intravenöse Anwendung - Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern - Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ 1 / 5 Ein maximales Injektionsvolumen von 20 ml pro Injektionsstelle sollte nicht überschritten werden. Die intramuskuläre Injektion sollte beim Rind in die Ellenbogen- (Anconaeus-) Muskulatur erfolgen. Die Anwendung von Procillin 30% sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Penicilline und Cephalosporine können allergische Reaktionen Lestu allt skjalið