Procillin 30%

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-kode:

QJ01CE01

INN (International Name):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Lægemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensætning:

Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund; Schwein; Rind

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2002-09-12

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
Procillin 30%
Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13,
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procillin 30%
Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O 300,0 mg
(entsprechend 300.000 I.E. Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Procainhydrochlorid 20,0 mg
Benzylalkohol 20,0 mg
Povidon K25 15,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Rind, Kalb, Schwein und Hund zur Behandlung von folgenden durch
Benzylpenicillin-
empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien)
Primär- und Sekundärinfektionen:
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut
-
der Gelenke
5.
GEGENANZEIGEN
-
intravenöse Anwendung
-
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren
-
schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
-
Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktion, Anaphylaxie)
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
von Procillin 30% erforderlich.
In seltenen Fällen können durch Injektion von Procillin 30% lokale
Irritationen auftreten. Die Häufigkeit
des Auftretens dieser Nebenwirkung kann durch Reduzierung des
Applikationsvolumens pro
Injektionsstelle gesenkt werden (siehe: „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei
Tiere

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procillin 30% Injektionssuspension für Rinder, Schweine, Hunde
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
_Wirkstoffe:_
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300,0 mg
(entsprechend 300.000 I.E. Benzylpenicillin)
_Sonstige Bestandteile:_
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Benzylalkohol
20,0 mg
Povidon K25
15,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis weißliche resuspendierbare Injektionssuspension zur
intramuskulären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine, Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Bei Rind, Kalb, Schwein und Hund zur Behandlung von folgenden durch
Benzylpenicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien)
Primär- und Sekundärinfektionen:
-
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut
-
der Gelenke
4.3
GEGENANZEIGEN
- intravenöse Anwendung
- Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
- Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern
- Anwendung bei
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
1 / 5
Ein maximales Injektionsvolumen von 20 ml pro Injektionsstelle sollte
nicht
überschritten werden. Die intramuskuläre Injektion sollte beim Rind
in die
Ellenbogen- (Anconaeus-) Muskulatur erfolgen.
Die Anwendung von Procillin 30% sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Penicilline
und
Cephalosporine
können
allergische
Reaktionen