Prinocate 80 mg/8 mg, spot-on oplossing voor grote katten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Fáanlegur frá:

Krka d.d., Novo mesto

ATC númer:

QP54AB52

INN (Alþjóðlegt nafn):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Samsetning:

IMIDACLOPRID 80 mg/stuk; MOXIDECTINE 8 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Katten

Lækningarsvæði:

Moxidectin, combinations

Leyfisstaða:

IE/V/0392/002

Leyfisdagur:

2020-02-06

Vara einkenni

BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,8 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectine
8 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,8 mg
Benzylalcohol (E 1519)
658 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Grote kat (> 4 - 8 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
),
De behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
),
De behandeling van de longworm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (volwassen
stadia),
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
De behandeling van de longworm
_Aelurostrongylus abstrusus_
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara cati _
en
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel voor grote katten (0,8 ml) of voor honden (alle
sterktes) niet gebruiken voor
fretten.
Voor honden moet het corresponderende