Prinocate 80 mg/8 mg, spot-on oplossing voor grote katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Предлага се от:

Krka d.d., Novo mesto

АТС код:

QP54AB52

INN (Международно Name):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Лекарствена форма:

Spot-on oplossing

Композиция:

IMIDACLOPRID 80 mg/stuk; MOXIDECTINE 8 mg/stuk,

Начин на приложение:

Cutaan gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична група:

Katten

Терапевтична област:

Moxidectin, combinations

Статус Оторизация:

IE/V/0392/002

Дата Оторизация:

2020-02-06

Данни за продукта

BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,8 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectine
8 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,8 mg
Benzylalcohol (E 1519)
658 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Grote kat (> 4 - 8 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (_Ctenocephalides
felis_),
De behandeling van oormijtinfestatie (_Otodectes cynotis_),
De behandeling van notoedrische schurft (_Notoedres cati_),
De behandeling van de longworm _Eucoleus aerophilus _(syn. _Capillaria
aerophila_) (volwassen
stadia),
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van _Aelurostrongylus
abstrusus_),
De behandeling van de longworm _Aelurostrongylus abstrusus_ (volwassen
stadia),
De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen
stadia),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van _Toxocara cati _en _Ancylostoma tubaeforme_).
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
BD/2024/REG NL 124515/zaak 1032489
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel voor grote katten (0,8 ml) of voor honden (alle
sterktes) niet gebruiken voor
fretten.
Voor honden moet het corresponderende diergeneesm