Prinocate 100 mg/25 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Fáanlegur frá:

Krka d.d., Novo mesto

ATC númer:

QP54AB52

INN (Alþjóðlegt nafn):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Samsetning:

IMIDACLOPRID 100 mg/stuk; MOXIDECTINE 25 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Moxidectin, combinations

Leyfisstaða:

IE/V/0392/004

Leyfisdagur:

2020-02-06

Vara einkenni

BD/2024/REG NL 124517/zaak 1032491
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124517/zaak 1032491
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 100 mg/25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
100 mg
Moxidectine
25 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
1 mg
Benzylalcohol (E 1519)
807 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Middelgrote hond (> 4 - 10 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (_Ctenocephalides
felis_),
De behandeling van bijtende luizen (_Trichodectes canis_),
De behandeling van oormijtinfestatie (_Otodectes cynotis_), schurft
(veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei _
var. _canis)_,
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_),
De behandeling van circulerende microfilariae (_Dirofilaria immitis_),
De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van _Dirofilaria
repens_),
Vermindering van circulerende microfilariae (_Dirofilaria repens_),
De preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van _Angiostrongylus vasorum_),
De behandeling van _Angiostrongylus vasorum _en _Crenosoma vulpis_,
De preventie van spirocercose (_Spirocerca lupi_),
De behandeling van _Eucoleus _(syn. _Capillaria_) _boehmi _(volwassen
stadia),
De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen
stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van _Toxocara canis, Ancylostoma caninum _en
_Uncinaria stenocephala, _volwassen
stadia van _Toxascaris leonina _en _Trichuris vulpis_).
BD/2