Prinocate 100 mg/25 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Saatavilla:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

Lääkemuoto:

Spot-on oplossing

Koostumus:

IMIDACLOPRID 100 mg/stuk; MOXIDECTINE 25 mg/stuk,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Moxidectin, combinations

Valtuutuksen tilan:

IE/V/0392/004

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-06

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 124517/zaak 1032491
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124517/zaak 1032491
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 100 mg/25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
100 mg
Moxidectine
25 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
1 mg
Benzylalcohol (E 1519)
807 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Middelgrote hond (> 4 - 10 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis)_
,
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),
Vermindering van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van
_Angiostrongylus vasorum_
),
De behandeling van
_Angiostrongylus vasorum _
en
_Crenosoma vulpis_
,
De preventie van spirocercose (
_Spirocerca lupi_
),
De behandeling van
_Eucoleus _
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi _
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum _
en
_Uncinaria stenocephala, _
volwassen
stadia van
_Toxascaris leonina _
en