Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norethisterone
BAYER OY
G03DC02
Norethisterone
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 558718)
Resepti: 30
noretisteroni
Substituutioryhmä: 0164
Myyntilupa myönnetty
1966-08-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRIMOLUT N 5 MG TABLETIT noretisteroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT PRIMOLUT N -TABLETTIEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Primolut N on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Primolut N -tabletteja 3. Miten Primolut N -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Primolut N -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRIMOLUT N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Primolut N on ns. progestiinivalmiste (keltarauhashormonivalmiste) eli synteettinen hormonivalmiste, jolla on samanlaisia ominaisuuksia kuin progesteronilla, joka on luonnollinen naishormoni. Primolut N -tabletteja käytetään erilaisten vuotohäiriöiden ja eri syistä johtuvan kuukautisten puuttumisen (amenorrea) hoitoon, kuukautisia edeltävän oireyhtymän lievittämiseen, rintarauhassairauden (mastopatia) hoitoon, kuukautisten siirtämiseen sekä endometrioosin hoitoon. Noretisteronia, jota Primolut N sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PRIMOLUT N -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ PRIMOLUT N -TABL Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Primolut N 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 5 mg noretisteronia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 70,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä, ristikkäisuurteinen tabletti, jonka toisella puolella on kuusikulmiossa tunnus AN. Tabletin halkaisija on 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vuotohäiriöt, primaarinen ja sekundaarinen amenorrea, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, mastopatia, kuukautisten siirtäminen, endometrioosi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi kokonaisina nesteen kera. Primolut N -tablettien teho saattaa heikentyä, jos tabletin ottaminen unohtuu. Vain viimeiseksi unohdettu tabletti tulisi ottaa niin pian kuin mahdollista, ja seuraava tabletti otetaan normaaliin aikaan seuraavana päivänä. Jos raskauden ehkäisyä tarvitaan, tulee lisäksi käyttää muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää (estemenetelmä). Annostus _Vuotohäiriöt _ Kohtuperäinen vuoto, johon ei liity elinvaurioita, saadaan loppumaan 1–3 päivän kuluessa annoksella 1 tabletti 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Hoidon onnistumisen takaamiseksi Primolut N -tablettien ottamista tulee jatkaa yhteensä 10 päivän ajan. Normaalia kuukautisvuotoa intensiteetiltään ja kestoltaan muistuttava tyhjennysvuoto alkaa noin 2–4 päivää hoidon lopettamisen jälkeen. _Vähäinen vuoto hoidon aikana _ Joskus potilaalla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa vielä sen jälkeen, kun vuoto on ensin saatu tyrehdytettyä. Tablettien ottamista ei pidä keskeyttää, vaikka vähäistä vuotoa esiintyisikin. _Verenvuodon jatkuminen, voimakas läpivuoto_ Jos vuoto ei lopu säännöllisestä tablettien ottamisesta huolimatta, tulee elimellisen tai ekstragenitaalisen syyn (esim. polyypit, kohdunkaulan tai kohdun limakalvon syöpä, myooma, abortin jälkeen kohtuun jääneet jäänteet, kohdunulkoine Lestu allt skjalið