Primolut N 5 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Norethisterone

متاح من:

BAYER OY

ATC رمز:

G03DC02

INN (الاسم الدولي):

Norethisterone

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 558718)

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 30

المجال العلاجي:

noretisteroni

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0164

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1966-08-03

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRIMOLUT
 N 5 MG TABLETIT
noretisteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT PRIMOLUT N
-TABLETTIEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Primolut N on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Primolut N -tabletteja
3.
Miten Primolut N -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Primolut N -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRIMOLUT N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Primolut N on ns. progestiinivalmiste (keltarauhashormonivalmiste) eli
synteettinen hormonivalmiste,
jolla on samanlaisia ominaisuuksia kuin progesteronilla, joka on
luonnollinen
naishormoni.
Primolut N -tabletteja käytetään erilaisten vuotohäiriöiden
ja eri syistä johtuvan kuukautisten
puuttumisen (amenorrea) hoitoon, kuukautisia edeltävän oireyhtymän
lievittämiseen,
rintarauhassairauden (mastopatia) hoitoon, kuukautisten siirtämiseen
sekä endometrioosin hoitoon.
Noretisteronia, jota Primolut N sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PRIMOLUT N -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PRIMOLUT N -TABL

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Primolut N 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 5 mg noretisteronia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 70,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä, ristikkäisuurteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
kuusikulmiossa tunnus AN. Tabletin halkaisija on 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vuotohäiriöt, primaarinen ja sekundaarinen amenorrea, kuukautisia
edeltävä oireyhtymä, mastopatia,
kuukautisten siirtäminen, endometrioosi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi kokonaisina nesteen kera.
Primolut N -tablettien teho saattaa heikentyä, jos tabletin ottaminen
unohtuu. Vain viimeiseksi
unohdettu tabletti tulisi ottaa niin pian kuin mahdollista, ja
seuraava tabletti otetaan normaaliin aikaan
seuraavana päivänä.
Jos raskauden ehkäisyä tarvitaan, tulee lisäksi käyttää muuta
kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää
(estemenetelmä).
Annostus
_Vuotohäiriöt _
Kohtuperäinen vuoto, johon ei liity elinvaurioita,
saadaan loppumaan 1–3 päivän kuluessa annoksella
1 tabletti 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Hoidon onnistumisen
takaamiseksi Primolut N -tablettien
ottamista tulee jatkaa yhteensä 10 päivän ajan. Normaalia
kuukautisvuotoa intensiteetiltään ja
kestoltaan muistuttava tyhjennysvuoto alkaa noin 2–4 päivää
hoidon lopettamisen jälkeen.
_Vähäinen vuoto hoidon aikana _
Joskus potilaalla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa vielä sen
jälkeen, kun vuoto on ensin saatu
tyrehdytettyä. Tablettien ottamista ei pidä keskeyttää, vaikka
vähäistä vuotoa esiintyisikin.
_Verenvuodon jatkuminen, voimakas läpivuoto_
Jos vuoto ei lopu säännöllisestä tablettien ottamisesta
huolimatta, tulee elimellisen tai
ekstragenitaalisen syyn (esim. polyypit, kohdunkaulan tai kohdun
limakalvon syöpä, myooma, abortin
jälkeen kohtuun jääneet jäänteet, kohdunulkoine