PRENI

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Fáanlegur frá:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC númer:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Lækningarsvæði:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Vörulýsing:

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS - 1004313000016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1004313000024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS - 1004313000032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1004313000040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML - 1004313000059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2020-03-09

Upplýsingar fylgiseðill

Bula_Preni_sol oral_paciente_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
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PRENI
(FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA)
Bula para paciente
Solução Oral
3 mg/mL
Bula_Preni_sol oral_paciente_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRENI
(fosfato sódico de prednisolona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Solução oral 3 mg/mL: Embalagem com frasco de 60 ou 120 mL + seringa
dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém:
fosfato
sódico
de
prednisolona*.......................................................................................................................4,02
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
mL
*Cada mL da solução contém fosfato de prednisolona 4,02 mg,
equivalente a 3 mg de prednisolona base.
**Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio
monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado, sucralose, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de
sódio, água purificada e aroma de cereja.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como agente anti-inflamatório e
imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas (das
glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Preni (fosfato sódico de prednisolona) é um medicamento à base de
prednisolona com propriedades predominantes dos
glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação
anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica destinado ao
tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes

Vara einkenni

Bula_Preni_sol oral_profissional_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
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PRENI
(FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA)
Bula para profissional de saúde
Solução Oral
3 mg/mL
Bula_Preni_sol oral_profissional_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRENI
(fosfato sódico de prednisolona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Solução oral 3 mg/mL: Embalagem com frasco de 60 ou 120 mL + seringa
dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*.......................................................................................................................4,02
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
mL
*Cada mL da solução contém fosfato de prednisolona 4,02 mg,
equivalente a 3 mg de prednisolona base.
**Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio
monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado, sucralose, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de
sódio, água purificada e aroma de cereja.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Preni (fosfato sódico de prednisolona) é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias:
-
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona
são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados
em conjunto com mineralocorticoides, quando
necessário (na infância a suplementação de mineralocorticoides é
especialmente importante); hiperplasia adrenal
congênita; tireoidite não-supura