Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS - 1004313000016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1004313000024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS - 1004313000032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1004313000040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML - 1004313000059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução
Válido
2020-03-09
Bula_Preni_sol oral_paciente_V01 _VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_ _ _ PRENI (FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA) Bula para paciente Solução Oral 3 mg/mL Bula_Preni_sol oral_paciente_V01 _VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRENI (fosfato sódico de prednisolona) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Solução oral 3 mg/mL: Embalagem com frasco de 60 ou 120 mL + seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém: fosfato sódico de prednisolona*.......................................................................................................................4,02 mg excipientes** q.s.p. ..............................................................................................................................................1 mL *Cada mL da solução contém fosfato de prednisolona 4,02 mg, equivalente a 3 mg de prednisolona base. **Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sucralose, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada e aroma de cereja. _ _ INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas (das glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Preni (fosfato sódico de prednisolona) é um medicamento à base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes Прочетете целия документ
Bula_Preni_sol oral_profissional_V01 _VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_ _ _ PRENI (FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA) Bula para profissional de saúde Solução Oral 3 mg/mL Bula_Preni_sol oral_profissional_V01 _VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRENI (fosfato sódico de prednisolona) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Solução oral 3 mg/mL: Embalagem com frasco de 60 ou 120 mL + seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém: fosfato sódico de prednisolona*.......................................................................................................................4,02 mg excipientes** q.s.p. ..............................................................................................................................................1 mL *Cada mL da solução contém fosfato de prednisolona 4,02 mg, equivalente a 3 mg de prednisolona base. **Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sucralose, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada e aroma de cereja. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Preni (fosfato sódico de prednisolona) é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias: - DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a suplementação de mineralocorticoides é especialmente importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite não-supura Прочетете целия документ