Pregabalin Pfizer

Country: Evrópusambandið

Tungumál: ungverska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pregabalin

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptikumok,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Ábendingar:

Neuropátiás painPregabalin Pfizer kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. EpilepsyPregabalin Pfizer kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Pfizer kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Vörulýsing:

Revision: 29

Leyfisstaða:

Felhatalmazott

Leyfisdagur:

2014-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

25
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14, 21, 56, 84, 100 ÉS 112) ÉS ADAGONKÉNT
PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS
(100 DB) DOBOZA A 25 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁHOZ
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula
pregabalin
2.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
3.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. További
információért lásd a mellékelt
betegtájékoztatót.
4.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db kemény kapszula
21 db kemény kapszula
56 db kemény kapszula
84 db kemény kapszula
100 db kemény kapszula
100 × 1 db kemény kapszula
112 db kemény kapszula
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)_ _
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Védőzáras csomagolás.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
26
8.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Hollandia
12.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/14/916/001-005
EU/1/14/916/006
EU/1/14/916/007
13.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15.
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK_ _
Pregabalin Pfizer 25 mg
17.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
27
18.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
NN
28
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY KÖZVE

Vara einkenni

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula
35 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula
70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula
8,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula
11 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula
16,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula
22 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
3
Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula
24,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
33 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény