Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

прегабалин

Fáanlegur frá:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Vörulýsing:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-01]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-02]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-03]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-04]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-05]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-06]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-07]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-08]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-09]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-10]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-11]; 112 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-12]; 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-13] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

Leyfisdagur:

2020-08-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PREGABALIN GENERICON 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN GENERICON 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN GENERICON 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN GENERICON 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Pregabalin Genericon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Genericon
3. Kako uzimati Pregabalin Genericon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pregabalin Genericon
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PREGABALIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Genericon pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Genericon se koristi
za liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu
uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao
vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol,
trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama
raspoloţenja, poremećajem spavanja te
umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu
ţivota.
EPILEPSIJA: Pregabalin Genericon se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih napadaja
sa il

Vara einkenni

1
SAŢETAK
OPISA
SVOJSTAVA
LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Genericon 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Genericon 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Genericon 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina.
Svaka tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Svaka tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Svaka tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule.
25 MG: Bijele, neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i
“25” na tijelu kapsule i bez oznaka na
kapici (Veličina #4).
75 MG: Neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “75” na
bijelom tijelu kapsule i bez oznaka na
tamno-narančastoj kapici (Veličina #4).
150 MG: Bijele, neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i
“150” na tijelu kapsule i bez oznaka na
kapici (Veličina #2).
300 MG: Neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “300” na
bijelom tijelu kapsule i bez oznaka na
tamno-narančastoj kapici (Veličina #0).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Neuropatska bol _
Pregabalin Genericon je indiciran za liječenje periferne i centralne
neuropatske boli u odraslih osoba.
_ _
_Epilepsija _
Pregabalin Genericon je indiciran kao dodatna terapija u odraslih
osoba s parcijalnim napadajima, sa
ili bez sekundarne generalizacije.
_Generalizirani anksiozni poremećaj _
Pregabalin Genericon je indiciran za liječenje generaliziranog
anksioznog poremećaja (GAP) u
odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije
ili tri doze.
H A L M E D
29 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
_Neuropatska bol _
Liječenje Pregabalin Genericonom moţe započeti dozom od 150 mg na
dan, podijeljenom u dvije ili
tri doze.
Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza
se nakon razdoblja od 3 do
7 dana moţe povećati na 300 mg na dan te, po pot