Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
N02BF02
pregabalin
300 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-01]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-02]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-03]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-04]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-05]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-06]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-07]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-08]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-09]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-10]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-11]; 112 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-12]; 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-934482238-13] Urbroj: 381-12-01/70-20-02
2020-08-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PREGABALIN GENERICON 25 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN GENERICON 75 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN GENERICON 150 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN GENERICON 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pregabalin Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Genericon 3. Kako uzimati Pregabalin Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pregabalin Genericon 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREGABALIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Pregabalin Genericon pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Genericon se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Pregabalin Genericon se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa il Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Genericon 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Genericon 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Genericon 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina. Svaka tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina. Svaka tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina. Svaka tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule. 25 MG: Bijele, neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “25” na tijelu kapsule i bez oznaka na kapici (Veličina #4). 75 MG: Neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “75” na bijelom tijelu kapsule i bez oznaka na tamno-narančastoj kapici (Veličina #4). 150 MG: Bijele, neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “150” na tijelu kapsule i bez oznaka na kapici (Veličina #2). 300 MG: Neprozirne, crnom tintom isprintano “PGB” i “300” na bijelom tijelu kapsule i bez oznaka na tamno-narančastoj kapici (Veličina #0). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Neuropatska bol _ Pregabalin Genericon je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. _ _ _Epilepsija _ Pregabalin Genericon je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije. _Generalizirani anksiozni poremećaj _ Pregabalin Genericon je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. H A L M E D 29 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 _Neuropatska bol _ Liječenje Pregabalin Genericonom moţe započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze. Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana moţe povećati na 300 mg na dan te, po pot Διαβάστε το πλήρες έγγραφο