Prazitel Plus Tafla 50/144/150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Praziquantelum INN; Pyrantelum embónat; Febantelum INN

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd*

ATC númer:

QP52AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Prazikvantelumí blöndum

Skammtar:

50/144/150 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

087867 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-12-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
PRAZITEL PLUS TÖFLUR FYRIR HUNDA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Prazitel Plus töflur fyrir hunda.
Prazíkvantel, febantel, pýrantel.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Prazitel Plus töflur eru fölgular töflur með svínakjötsbragði
og deiliskorum í kross á annarri hlið. Hver
tafla inniheldur 50 mg af prazíkvanteli, 50 mg af pýranteli
(jafngildir 144 mg af pýrantelembónati) og
150 mg af febanteli. Skipta má töflunum í tvo eða fjóra jafna
hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
Fyrir hunda: Meðferð við blönduðum sýkingum af völdum
eftirfarandi tegunda þráðorma og
bandorma:
ÞRÁÐORMAR:
SPÓLUORMAR: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (fullþroska og nær
fullþroska)
HAKAORMAR: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_ _caninum_
(fullþroska)
SVIPUORMAR: _Trichuris vulpis_ (fullþroska)
BANDORMAR:
BANDORMAR: _Echinococcus_ tegundir (_E. granulosus_, _E.
multilocularis)_,_ Taenia _tegundir,
(_T. hydatigena, T. pisiformis, T. tainiformis_), _Dipylidium caninum_
(fullþroska og ófullþroska stig).
5.
FRÁBENDINGAR
Notið ekki samhliða píperazínsamböndum þar sem það getur
vegið upp á móti ormadrepandi verkun
pýrantels og píperazíns.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan hefur orðið vart við meltingarfærakvilla (niðurgang,
uppköst).
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUNDIR
2
Hundar.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
STAKIR SKAMMTAR: TIL INNTÖKU.
Ráðlagðar skammtastærðir eru: 15 mg/kg líkamsþyngdar af
febanteli, 5 mg/kg af pýranteli (jafngildir
14,4 mg/kg af pýrantelembónati) og 5 mg/kg af prezíkvanteli.
1 PRAZITEL PLUS TAFLA Á HVER 10 KG LÍKAMSÞYNGDAR. TÖFLURNAR

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Prazitel Plus töflur fyrir hunda.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Prazíkvantel
50 mg
Pýrantel
50 mg (jafngildir 144 mg af pýrantelembónati)
Febantel
150 mg
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Fölgul tafla með deiliskoru í kross á annarri hliðinni.
Töflunum má skipta í tvo eða fjóra jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Fyrir hunda: Meðferð við blönduðum sýkingum af völdum
eftirfarandi tegunda þráðorma og
bandorma:
ÞRÁÐORMAR:
SPÓLUORMAR:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(fullþroska og nær fullþroska)
HAKAORMAR:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_
_caninum_
(fullþroska)
SVIPUORMAR:
_Trichuris vulpis_
(fullþroska)
BANDORMAR:
BANDORMAR: _Echinococcus_
tegundir (
_E. granulosus_
, _E. multilocularis)_
,
_ Taenia _
tegundir
(
_T. hydatigena, T. pisiformis, T. tainiformis_
),
_Dipylidium caninum_
(fullþroska og óþroskuð stig).
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki samhliða píperazínsamböndum.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
2
Flær hafa hlutverk millihýsla einnar þekktrar tegundar bandorma,
_Dipylidium caninum_
.
Bandormsóværa er vís til að koma fram aftur, sé ekki höfð
stjórn á millihýslum, svo sem flóm, músum
o.s.frv.
Bandormsóværa er ólíkleg í hvolpum yngri en 6 vikna.
Fram getur komið sníklaónæmi fyrir einhverjum ákveðnum flokki
ormalyfja eftir tíða, endurtekna
notkun ormalyfja úr þeim flokki.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Engar.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal
tafarlaust leita til læknis og hafa
meðferðis fylgiseðil dýralyfsins.
Til þess að fyllsta hreinlætis sé gæ