Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Praziquantelum INN; Pyrantelum embónat; Febantelum INN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd*
QP52AA51
Prazikvantelumí blöndum
50/144/150 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
087867 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2009-12-09
1 FYLGISEÐILL PRAZITEL PLUS TÖFLUR FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írland 2. HEITI DÝRALYFS Prazitel Plus töflur fyrir hunda. Prazíkvantel, febantel, pýrantel. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Prazitel Plus töflur eru fölgular töflur með svínakjötsbragði og deiliskorum í kross á annarri hlið. Hver tafla inniheldur 50 mg af prazíkvanteli, 50 mg af pýranteli (jafngildir 144 mg af pýrantelembónati) og 150 mg af febanteli. Skipta má töflunum í tvo eða fjóra jafna hluta. 4. ÁBENDING(AR) Fyrir hunda: Meðferð við blönduðum sýkingum af völdum eftirfarandi tegunda þráðorma og bandorma: ÞRÁÐORMAR: SPÓLUORMAR: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (fullþroska og nær fullþroska) HAKAORMAR: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_ _caninum_ (fullþroska) SVIPUORMAR: _Trichuris vulpis_ (fullþroska) BANDORMAR: BANDORMAR: _Echinococcus_ tegundir (_E. granulosus_, _E. multilocularis)_,_ Taenia _tegundir, (_T. hydatigena, T. pisiformis, T. tainiformis_), _Dipylidium caninum_ (fullþroska og ófullþroska stig). 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki samhliða píperazínsamböndum þar sem það getur vegið upp á móti ormadrepandi verkun pýrantels og píperazíns. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Örsjaldan hefur orðið vart við meltingarfærakvilla (niðurgang, uppköst). Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum. 7. DÝRATEGUNDIR 2 Hundar. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF STAKIR SKAMMTAR: TIL INNTÖKU. Ráðlagðar skammtastærðir eru: 15 mg/kg líkamsþyngdar af febanteli, 5 mg/kg af pýranteli (jafngildir 14,4 mg/kg af pýrantelembónati) og 5 mg/kg af prezíkvanteli. 1 PRAZITEL PLUS TAFLA Á HVER 10 KG LÍKAMSÞYNGDAR. TÖFLURNAR Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Prazitel Plus töflur fyrir hunda. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Prazíkvantel 50 mg Pýrantel 50 mg (jafngildir 144 mg af pýrantelembónati) Febantel 150 mg HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Fölgul tafla með deiliskoru í kross á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í tvo eða fjóra jafna hluta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Fyrir hunda: Meðferð við blönduðum sýkingum af völdum eftirfarandi tegunda þráðorma og bandorma: ÞRÁÐORMAR: SPÓLUORMAR: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (fullþroska og nær fullþroska) HAKAORMAR: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_ _caninum_ (fullþroska) SVIPUORMAR: _Trichuris vulpis_ (fullþroska) BANDORMAR: BANDORMAR: _Echinococcus_ tegundir ( _E. granulosus_ , _E. multilocularis)_ , _ Taenia _ tegundir ( _T. hydatigena, T. pisiformis, T. tainiformis_ ), _Dipylidium caninum_ (fullþroska og óþroskuð stig). 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki samhliða píperazínsamböndum. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND 2 Flær hafa hlutverk millihýsla einnar þekktrar tegundar bandorma, _Dipylidium caninum_ . Bandormsóværa er vís til að koma fram aftur, sé ekki höfð stjórn á millihýslum, svo sem flóm, músum o.s.frv. Bandormsóværa er ólíkleg í hvolpum yngri en 6 vikna. Fram getur komið sníklaónæmi fyrir einhverjum ákveðnum flokki ormalyfja eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja úr þeim flokki. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Engar. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil dýralyfsins. Til þess að fyllsta hreinlætis sé gæ Přečtěte si celý dokument