PRAZARIT TAB 10MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ARIPIPRAZOLE

Fáanlegur frá:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

ARIPIPRAZOLE

Skammtar:

10MG/TAB

Lyfjaform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

ARIPIPRAZOLE 10MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

ARIPIPRAZOLE

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 55178/14/2-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0175/001/DC; Συσκευασίες: 2803080501010 BTx30 (Alu/PVC/Alu/OPA Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAZARIT 10 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
PRAZARIT 15 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
PRAZARIT 30 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PRAZARIT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
προτού
πάρετε
το
PRAZARIT
3.
Πώς να πάρετε το PRAZARIT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς
να
φυλάσσεται
το
PRAZARIT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAZARIT 10 mg tablets
PRAZARIT 15 mg tablets
PRAZARIT 30 mg tablets
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 90,30 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 1,00
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 135,46 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 1,50
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 270,90 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 3,00
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
PRAZARIT 10 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, ροζ
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές με
διαστάσεις 9, 3 x 5, 2
χιλιοστά ± 0, 1 χιλιοστά.
PRAZARIT 15 mg: Στρογγυλά, επίπεδα, κίτρινα
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές, με
διάμετρο 9, 0
χιλιοστά ± 0, 1 χιλιοστά.
PRAZARIT 30 mg: Στρογγυλά, επίπεδα, ροζ
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές, με
διάμετρο 10, 0 χιλιοστά ±
0, 1 χιλιοστά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PRAZARIT ενδείκνυται για τη θεραπεία
της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και
άνω.
Το
PRAZARIT
ενδείκνυται
για τ