PRAZARIT TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 55178/14/2-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0175/001/DC; Συσκευασίες: 2803080501010 BTx30 (Alu/PVC/Alu/OPA Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAZARIT 10 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
PRAZARIT 15 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
PRAZARIT 30 MG ΔΙΣΚΊΑ, αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PRAZARIT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
προτού
πάρετε
το
PRAZARIT
3.
Πώς να πάρετε το PRAZARIT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς
να
φυλάσσεται
το
PRAZARIT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAZARIT 10 mg tablets
PRAZARIT 15 mg tablets
PRAZARIT 30 mg tablets
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 90,30 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 1,00
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 135,46 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 1,50
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 270,90 mg
λακτόζης (μονοϋδρική) και 3,00
ασπαρτάμης (Ε951) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
PRAZARIT 10 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, ροζ
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές με
διαστάσεις 9, 3 x 5, 2
χιλιοστά ± 0, 1 χιλιοστά.
PRAZARIT 15 mg: Στρογγυλά, επίπεδα, κίτρινα
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές, με
διάμετρο 9, 0
χιλιοστά ± 0, 1 χιλιοστά.
PRAZARIT 30 mg: Στρογγυλά, επίπεδα, ροζ
δισκία, απλά και στις δύο πλευρές, με
διάμετρο 10, 0 χιλιοστά ±
0, 1 χιλιοστά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PRAZARIT ενδείκνυται για τη θεραπεία
της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και
άνω.
Το
PRAZARIT
ενδείκνυται
για τ