Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Nátrium-acetát
Pozitron Diagnosztika Kft.
V09IX
Sodium acetate
1x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-20930 / 01 - I - TT - nem
WEU
2009-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓ nátrium-[ 11 C]acetát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pozitronscan-CAC oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pozitronscan-CAC oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pozitronscan-CAC oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pozitronscan-CAC oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény gyorsan (20,385 perces felezési idővel) lebomló radioaktív (sugárzó) szénizotóppal jelzett nátrium-acetátot tartalmaz, amit pozitron emissziós tomográfiás (PET) vizsgálatoknál használnak. Ezzel a készítménnyel a PET eljárással végzett képalkotás útján elvégezhető a szívizom vérátfolyás felmérése és a szívizom anyagcsere vizsgálata. Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓT - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Pozitronscan-CAC oldatos injekció egyéb összetevőjére. A POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Tájékoztassa orvos Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE POZITRONSCAN-CAC OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37–1110 MBq nátrium-[ 11 C]acetát 1 ml oldatos injekcióban a kalibráció napján és idején. Aktivitása üvegenként 37 MBq és 11100 MBq között változik. A szén-11 izotóp 20,385 perc felezési idővel stabil bór-11 izotóppá bomlik, miközben maximum 960 keV energiájú pozitron sugárzást bocsát ki, amelyet 511 keV megsemmisülési foton sugárzás követ. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A PozitronScan-CAC alkalmazási területe a pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat az alábbi területeken: szívizom vérátfolyás megítélése szívizom anyagcsere vizsgálata 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A javasolt egyszeri aktivitás felnőttek kardiológiai vizsgálata során 750 és 1100 MBq között mozog (a beteg testtömegétől és az alkalmazott kamera érzékenységétől függően), közvetlenül intravénásan beadva. Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért alkalmazását alaposan mérlegelni kell. A gyermekeknek és serdülőknek beadandó aktivitás a felnőttek számára javasolt aktivitás töredéke. Az alkalmazandó aktivitás a felnőtteknek javasolt aktivitásból számítható ki a testtömeg alapján, az alábbi szorzók segítségével: 3 kg = 0,10 12 kg = 0,32 22 kg= 0,50 32 kg= 0,62 42 kg= 0,78 52-54 kg= 0,90 4 kg = 0,14 14 kg= 0,36 24 kg= 0,53 34 kg= 0,64 44 kg= 0,80 56-58 kg= 0,92 6 kg = 0,19 16 kg = 0,40 26 kg = 0,56 36 kg = 0,66 46 kg= 0,82 60-62 kg= 0,96 8 kg = 0,23 18 kg = 0,44 28 kg= 0,58 38 kg = 0,68 48 kg= 0,85 64-66 kg = 0,98 10 kg = 0,27 20 kg = 0,46 30 kg= 0,60 40 kg= 0,70 50 kg= 0,88 68 kg = 0,99 _A PozitronScan-CAC alkalmazása és a PET vizsgálat_ A PozitronScan-CAC ( 11 C-acetát) az oxidatív anyagcs Lestu allt skjalið