Porcilis M Hyo

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Virkt innihaldsefni:

Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae, celms 11

Fáanlegur frá:

Intervet International BV, Nīderlande

ATC númer:

QI09AB13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain 11

Lyfjaform:

suspensija injekcijām

Gerð lyfseðils:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Framleitt af:

Intervet International BV, Nīderlande

Meðferðarhópur:

cūkas

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1401
PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL 5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katrā devā:
Liofilizāts:
Aktīvā viela:
Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 10
4,0
– 10
6,3
TCID
50
*
Šķīdinātājs (Diluvac Forte):
Papildviela: dl-α-tokoferola acetāts: 75 mg/ml.
*audu kultūras 50 % inficējoša deva
4.
INDIKĀCIJAS
Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi
respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa
inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS
vīrusa Eiropas celmi.
Specifiskie mērķi:
Nobarojamām cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro
sistēmu. Lauka izmēģinājumos
vakcinētām cūkām, sevišķi sivēniem, kas vakcinēti 6 nedēļu
vecumā, līdz nobarošanas perioda beigām
tika novērota ievērojama augšanas rādītāju uzlabošanās
(samazināta saslimstība, kas radusies CRRS
infekcijas rezultātā, un labāki dzīvsvara pieauguma un barības
konversijas rādītāji).
Vaislas cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu.
Vakcinētām cūkām tika novērota
ievērojama atražošanas rādītāju uzlabošanās CRRS inficētā
vidē un transplacentāras vīrusa pārnešanas
samazināšanās pēc mākslīgās inficēšanas.
Priekšrocība vakcinācijai ar Porcilis PRRS ir viendabīgi augsta
imunitāte pret CRRS vīrusu
ganāmpulkā.
Imunitāte tika panākta mākslīgi inficējot 28 dienas pēc
vakcinācijas. Tika demonstrēta vismaz 24
nedēļu ilga imunitāte.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot ganāmpulkos, kur ar ticamām diagnostiskām metodēm Eiropas
CRRS vīrusa izplatība nav
tikusi n

Vara einkenni

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1401
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva (intramuskulārai lietošanai) vai 0,2 ml deva
(intradermālai lietošanai)
izšķīdinātas vakcīnas satur:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 10
4,0
– 10
6,3
TCID
50
*
Šķīdinātājs (Diluvac Forte):
ADJUVANTI:
dl-α-tokoferola acetāts: 75 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
*audu kultūras 50 % inficējoša deva
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi
respiratorā sindroma (CRRS)
vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina
CRRS vīrusa Eiropas celmi.
Specifiskie mērķi
Nobarojamām cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro
sistēmu. Lauka izmēģinājumos
vakcinētām cūkām, sevišķi sivēniem, kas vakcinēti 6 nedēļu
vecumā, līdz nobarošanas
perioda beigām tika novērota ievērojama augšanas rādītāju
uzlabošanās (samazināta
saslimstība, kas radusies CRRS infekcijas rezultātā, un labāki
dzīvsvara pieauguma un barības
konversijas rādītāji).
Vaislas cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu.
Vakcinētām cūkām tika
novērota ievērojama atražošanas rādītāju uzlabošanās CRRS
inficētā vidē un transplacentāras
vīrusa pārnešanas samazināšanās pēc mākslīgās inficēšanas.
Priekšrocība vakcinācijai ar Porcilis PRRS ir viendabīgi augsta
imunitāte pret CRRS vīrusu
ganāmpulkā.
Imunitāte tika panākta mākslīgi inficējot pēc 28 dienas pēc
vakcinācijas. Tika uzrādīta vismaz
24 nedēļu ilga imunitāte.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot ganāmpulkos, kur ar ticamām diagnostiskām metodēm Eiropas
CRRS v