Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae, celms 11
Intervet International BV, Nīderlande
QI09AB13
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain 11
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Intervet International BV, Nīderlande
cūkas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/01/1401 PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katrā devā: Liofilizāts: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 10 4,0 – 10 6,3 TCID 50 * Šķīdinātājs (Diluvac Forte): Papildviela: dl-α-tokoferola acetāts: 75 mg/ml. *audu kultūras 50 % inficējoša deva 4. INDIKĀCIJAS Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi. Specifiskie mērķi: Nobarojamām cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu. Lauka izmēģinājumos vakcinētām cūkām, sevišķi sivēniem, kas vakcinēti 6 nedēļu vecumā, līdz nobarošanas perioda beigām tika novērota ievērojama augšanas rādītāju uzlabošanās (samazināta saslimstība, kas radusies CRRS infekcijas rezultātā, un labāki dzīvsvara pieauguma un barības konversijas rādītāji). Vaislas cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu. Vakcinētām cūkām tika novērota ievērojama atražošanas rādītāju uzlabošanās CRRS inficētā vidē un transplacentāras vīrusa pārnešanas samazināšanās pēc mākslīgās inficēšanas. Priekšrocība vakcinācijai ar Porcilis PRRS ir viendabīgi augsta imunitāte pret CRRS vīrusu ganāmpulkā. Imunitāte tika panākta mākslīgi inficējot 28 dienas pēc vakcinācijas. Tika demonstrēta vismaz 24 nedēļu ilga imunitāte. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot ganāmpulkos, kur ar ticamām diagnostiskām metodēm Eiropas CRRS vīrusa izplatība nav tikusi n Lugege kogu dokumenti
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/01/1401 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva (intramuskulārai lietošanai) vai 0,2 ml deva (intradermālai lietošanai) izšķīdinātas vakcīnas satur: Liofilizāts: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 10 4,0 – 10 6,3 TCID 50 * Šķīdinātājs (Diluvac Forte): ADJUVANTI: dl-α-tokoferola acetāts: 75 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā *audu kultūras 50 % inficējoša deva 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Cūkas 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi. Specifiskie mērķi Nobarojamām cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu. Lauka izmēģinājumos vakcinētām cūkām, sevišķi sivēniem, kas vakcinēti 6 nedēļu vecumā, līdz nobarošanas perioda beigām tika novērota ievērojama augšanas rādītāju uzlabošanās (samazināta saslimstība, kas radusies CRRS infekcijas rezultātā, un labāki dzīvsvara pieauguma un barības konversijas rādītāji). Vaislas cūkām vīruss visbūtiskāk ietekmē respiratoro sistēmu. Vakcinētām cūkām tika novērota ievērojama atražošanas rādītāju uzlabošanās CRRS inficētā vidē un transplacentāras vīrusa pārnešanas samazināšanās pēc mākslīgās inficēšanas. Priekšrocība vakcinācijai ar Porcilis PRRS ir viendabīgi augsta imunitāte pret CRRS vīrusu ganāmpulkā. Imunitāte tika panākta mākslīgi inficējot pēc 28 dienas pēc vakcinācijas. Tika uzrādīta vismaz 24 nedēļu ilga imunitāte. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot ganāmpulkos, kur ar ticamām diagnostiskām metodēm Eiropas CRRS v Lugege kogu dokumenti