Porcilis M Hyo, ενέσιμο εναιώρημα

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QI09AB13

ATC númer:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE ANTIGEN CONCENTRATE STRAIN 11

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Stjórnsýsluleið:

SUSPENSION FOR INJECTION

Meðferðarhópur:

CYCON CHEMICALS LTD

Lækningarsvæði:

VACCINE

Vörulýsing:

Withdrawal period: PIGS (FATTENING); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/158/001/MR

Vara einkenni

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis M Hyo, ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση των 2 ml:
Δραστικό συστατικό
Συμπύκνωμα αδρανοποιημένων ολόκληρων
κυττάρων του Mycoplasma
hyopneumoniae,
στέλεχος 11:
³
7,0 log
2
Ab titre
*
Ανοσοενισχυτική ουσία: 150 mg dl-α-tocopheryl
acetate
*
Μέσος τίτλος αντισωμάτων (Ab) που
αναπτύσσονται μετά από τον
ενοφθαλμισμό σε ποντίκια
με το 1/20 της συνιστώμενης δόσης στο
χοίρο.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα, λευκό ή σχεδόν
λευκό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Είδη ζώων
Χοίρος (παχυνόμενοι χοίροι)
4.2
Θεραπευτικές ενδείξεις
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Για παχυνόμενους χοίρους:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων με σκοπό τη μείωση των
πνευμονικών αλλοιώσεων
που οφείλονται σε μόλυνση από το Mycoplasma
hyopneumoniae.
Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τη
δεύτερη ένεση.
Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 20
εβδομάδες μετά από τη δεύτερη ένεση.
4.3
Αντενδείξεις
Καμία.
4.4
Ειδικές προειδοποιήσεις
Καμία.
4.5
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Να εμβολ�